TY - JOUR
TI - Patient-Reported Outcomes in First-Line Antiretroviral Therapy: Results
From NEAT001/ANRS143 Trial Comparing Darunavir/Ritonavir in Combination
With Tenofovir/Emtricitabine or Raltegravir
AU - George, Elizabeth C.
AU - Bucciardini, Raffaella
AU - Richert, Laura and
AU - Dedes, Nikos
AU - Fragola, Vincenzo
AU - Nieuwkerk, Pythia
AU - Spire,
AU - Bruno
AU - Volny-Anne, Alain
AU - West, Brian
AU - Molina, Jean-Michel and
AU - Horban, Andrzej
AU - Fox, Julie
AU - Pozniak, Anton
AU - Vella, Stefano and
AU - Termote, Monique
AU - Raffi, Francois
AU - Chene, Genevieve
AU - Allavena,
AU - Clotilde
AU - Autran, Brigitte
AU - Antinori, Andrea
AU - Arribas, Jose and
AU - Babiker, Abdel G.
AU - Boffito, Marta
AU - Pillay, Deenan
AU - Franquet,
AU - Xavier
AU - Schwarze, Siegfried
AU - Grarup, Jesper
AU - Fischer, Aurelie
AU - and Wallet, Cedrick
AU - Diallo, Alpha
AU - Saillard, Juliette and
AU - Moecklinghoff, Christiane
AU - Stellbrink, Hans-Jurgen
AU - Van Leeuwen,
AU - Remko
AU - Gatell, Jose
AU - Sandstrom, Eric
AU - Flepp, Markus and
AU - Babiker, Abdel G.
AU - Ewings, Fiona
AU - Hudson, Fleur
AU - Pearce,
AU - Gillian
AU - Quercia, Romina
AU - Rogatto, Felipe
AU - Leavitt, Randi and
AU - Nguyen, Bach-Yen
AU - Allavena, Clotilde
AU - Arnault, Fabien
AU - Fischer,
AU - Aurelie
AU - Paniego, Virginie
AU - Schwimmer, Christine
AU - Touzeau,
AU - Guillaume
AU - Wallet, Cedrick
AU - Boucherie, Celine
AU - Jean, Delphine
AU - and Paraina, Felasoa
AU - Rouch, Elodie
AU - Soussi, Malika
AU - Taieb,
AU - Audrey
AU - Babiker, Abdel G.
AU - Ewings, Fiona
AU - Dodds, Wendy and
AU - Hudson, Fleur
AU - Cursley, Adam
AU - Hoppe, Anne
AU - Kummeling, Ischa and
AU - Pacciarini, Filippo
AU - Paton, Nick
AU - Russell, Charlotte
AU - Taylor,
AU - Kay
AU - Ward, Denise
AU - Gey, Daniela
AU - Jansson, Per O.
AU - Jensen,
AU - Karoline
AU - Pearson, Mary
AU - Nielsen, Birgit Riis
AU - Aagaard, Bitten
AU - and Eid, Marius
AU - Jensen, Birgitte Gram
AU - Jakobsen, Marie-Louise and
AU - Joensen, Zillah Maria
AU - Larsen, Ellen Moseholm
AU - Pahl, Christiane
AU - and Reilev, Soren Stentoft
AU - Lathouwers, Desiree
AU - Manting, Corry
AU - and Van Leeuwen, Remko
AU - Christ, Ilse
AU - Diallo, Alpha
AU - Mendy,
AU - Bienvenu Yves
AU - Metro, Annie
AU - Saillard, Juliette and
AU - Couffin-Cadiergues, Sandrine
AU - Palmisiano, Lucia
AU - Knellwolf,
AU - Anne-Laure
AU - Aznar, Esther
AU - Barea, Cristina
AU - Cotarelo, Manuel
AU - and Esteban, Herminia
AU - Girbau, Iciar
AU - Moyano, Beatriz
AU - Ramirez,
AU - Miriam
AU - Saiz, Carmen
AU - Sanchez, Isabel
AU - Yllescas, Maria and
AU - Binelli, Andrea
AU - Colasanti, Valentina
AU - Massella, Maurizio and
AU - Palmisiano, Lucia
AU - Anagnostou, Olga
AU - Gioukari, Vicky
AU - Touloumi,
AU - Giota
AU - Schmied, Brigitte
AU - Rieger, Armin
AU - Vetter, Norbert
AU - De
AU - Wit, Stephane
AU - Florence, Eric
AU - Vandekerckhove, Linos
AU - Gerstoft,
AU - Jan
AU - Mathiesen, Lars
AU - Katlama, Christine
AU - Cabie, Andre and
AU - Cheret, Antoine
AU - Dupon, Michel
AU - Ghosn, Jade
AU - Girard,
AU - Pierre-Marie
AU - Goujard, Cecile
AU - Levy, Yves
AU - Morlat, J. -M. M.
AU - Philippe
AU - Neau, Didier
AU - Obadia, Martine
AU - Perre, Philippe and
AU - Piroth, Lionel
AU - Reynes, Jacques
AU - Tattevin, Pierre
AU - Ragnaud,
AU - Jean Marie
AU - Weiss, Laurence
AU - Yazdanpanah, Yazdan
AU - Yeni, Patrick
AU - and Zucman, David
AU - Behrens, Georg
AU - Esser, Stefan
AU - Fatkenheuer,
AU - Gerd
AU - Hoffmann, Christian
AU - Jessen, Heiko
AU - Rockstroh, Jurgen and
AU - Schmidt, Reinhold
AU - Stephan, Christoph
AU - Unger, Stefan
AU - Hatzakis,
AU - Angelos
AU - Daikos, George L.
AU - Papadopoulos, Antonios
AU - Skoutelis,
AU - Athamasios
AU - Banhegyi, Denes
AU - Mallon, Paddy
AU - Mulcahy, Fiona and
AU - Antinori, Andrea
AU - Andreoni, Massimo
AU - Bonora, Stefano
AU - Castelli,
AU - Francesco
AU - D'Arminio, Antonella Monforte
AU - Di Perri, Giovanni and
AU - Galli, Massimo
AU - Lazzarin, Adriano
AU - Mazzotta, Francesco
AU - Carlo,
AU - Torti
AU - Vullo, Vincenzo
AU - Prins, Jan
AU - Richter, Clemens and
AU - Verhagen, Dominique
AU - Van Eeden, Arne
AU - Doroana, Manuela and
AU - Antunes, Francisco
AU - Maltez, Fernando
AU - Sarmento-Castro, Rui and
AU - Garcia, Juan Gonzalez
AU - Aldeguer, Jose Lopez
AU - Clotet, Bonaventura
AU - and Domingo, Pere
AU - Gatell, Jose M.
AU - Knobel, Hernando
AU - Marquez,
AU - Manuel
AU - Pilar, Martin Miralles
AU - Portilla, Joaquin
AU - Soriano,
AU - Vicente
AU - Tellez, Maria-Jesus
AU - Thalme, Anders
AU - Blaxhult, Anders
AU - and Gisslen, Magnus
AU - Winston, Alan
AU - Fox, Julie
AU - Gompels, Mark
AU - and Herieka, Elbushra
AU - Johnson, Margaret
AU - Leen, Clifford and
AU - Teague, Alastair
AU - Williams, Ian
AU - Lauriola, Marco
AU - Murri, Rita
AU - and NEAT 001 ANRS 143 Study Grp
AU - TDT
AU - TSC
AU - TMT
JO - JAIDS-JOURNAL OF ACQUIRED IMMUNE DEFICIENCY SYNDROMES
PY - 2018
VL - 79
TODO - 4
SP - 519-526
PB - Lippincott, Williams & Wilkins
SN - null
TODO - 10.1097/QAI.0000000000001844
TODO - quality of life; raltegravir; treatment satisfaction; EQ-5D;
ritonavir-boosted darunavir; health improvement
TODO - Background: There are few data comparing patient-reported outcomes
(PROs) in randomized trials of initial antiretroviral therapy. We
present results from a substudy of the NEAT001/ ANRS143 trial.
Methods: The randomized trial compared first-line DRV/r 800/100 mg once
daily plus RAL 400 mg twice daily and DRV/r plus TDF/ FTC 245/200 mg
once daily. Changes in PROs were assessed with 3 questionnaires: EuroQoL
5 domains (EQ-5D), Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D)
scale, and HIV Treatment Satisfaction Questionnaire. Major depressive
disorder (MDD) was defined as CES-D $ 16. General estimating equations
were used to model change over 96 weeks in PROs from baseline.
Results: Of the 805 participants, 797 (99%) contributed to the
substudy. Baseline PRO data were similar for the 2 randomized groups.
Health status improved over time with a mean increase in EQ-5D visual
analogue scale (VAS) of 8.0 by W96 [95% confidence interval (CI): 6.5
to 9.4; P, 0.001], and no statistically significant differences between
groups (difference of 0.3 on VAS score (95% CI: 21.7 to 2.3); P = 0.7,
global P value $ 0.05 for all domains over follow-up). There was no
significant difference between groups on CES-D [difference of 20.1
(95% CI: 21.3 to 1.1); P = 0.9], or MDD during follow-up, adjusted for
baseline MDD (odds ratio = 0.98, 95% CI: 0.82 to 1.18; P = 0.9). RAL +
DRV/r group had lower level of convenience (P = 0.03) and fitted less
well into patients’ lifestyle (P = 0.007) than the TDF/FTC + DRV/r
regimen, and was associated with lower treatment satisfaction [median
score: 53 RAL + DRV/r vs 55 TDF/FTC + DRV/r (P = 0.001)].
Conclusion: PROs improved after starting antiretroviral therapy, with no
statistically significant difference between groups. The lower
satisfaction with RAL + DRV/r may be explained by twicedaily
administration.
ER -