Μονάδα:
Κατεύθυνση Χημική Ανάλυση-Έλεγχος ΠοιότηταςΒιβλιοθήκη Σχολής Θετικών Επιστημών
Ημερομηνία κατάθεσης:
2013-04-11
Συγγραφέας:
Μπούμπαλος Αθανάσιος
Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Μιχαήλ Κουππάρης Καθηγητής ΕΚΠΑ (Επιβλέπων), Ευάγγελος Γκίκας Λέκτορας ΕΚΠΑ, Ιωάννης Ντότσικας Λέκτορας ΕΚΠΑ
Πρωτότυπος Τίτλος:
Ανάπτυξη και επικύρωση μεθόδων HPLC για ποσοτικό προσδιορισμό και έλεγχο προσμίξεων του υπεροξειδίου του βενζοϋλίου σε φαρμακευτικά σκευάσματα
Γλώσσες εργασίας:
Ελληνικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
Determination assay of Benzoyl peroxide (BPO) and of its related substances in α pharmaceutical cream using a new validated HPLC method
Περίληψη:
Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι ο προσδιορισμός (assay) του υπεροξειδίου του
βενζοϋλίου (BPO) ως δραστική ουσία σε κρέμα, καθώς και των προσμίξεων
(impurities) με μία επικυρωμένη μέθοδο υγροχρωματογραφίας υψηλής απόδοσης σε
αντικατάσταση της υπάρχουσας μεθόδου λεπτής στοιβάδας που περιγράφεται στην
Ευρωπαική Φαρμακοποιία. Για τη βελτιστοποίηση της μεθόδου χρησιμοποιήθηκε
παραγοντικός πειραματικός σχεδιασμός βελτιστοποίησης των συνθηκών της
κατεργασίας του φαρμακευτικού σκευάσματος
Χρησιμοποιήθηκε: υγροχρωματογραφικό σύστημα της εταιρείας Shimadzu με ανιχνευτή
συστοιχίας φωτοδιόδων, αναλυτική στήλη MZ-Analysentechnik Gmbh, Spherisorb
ODS-1 250 4,6 mm, 10 μm, κινητή φάση αποτελούμενη από οξικό οξύ,
ακετονιτρίλιο και νερό (1:500:500 V/V/V), ροή κινητής φάσης 1,0 mL/min και
μήκος κύματος ανιχνευτή στα 235 nm. Οι αναπτυχθείσες μέθοδοι επικυρώθηκαν ως
προς τα κριτήρια πιστότητας, ακρίβειας, ανιχνευσιμότητας, ανθεκτικότητας και
κατασκευάστηκαν καμπύλες αναφοράς για τη δραστική ουσία και τις προσμίξεις.
Αντικείμενο της εργασίας αυτής αποτέλεσε επίσης η μελέτη διάσπασης του BPO
έπειτα από την εφαρμογή ισχυρών οξειδωτικών, όξινων, αλκαλικών, θερμικών
συνθηκών, καθώς και έπειτα από την επίδραση φωτός. Η εκλεκτικότητα της μεθόδου
που αναπτύχθηκε αξιολογήθηκε έπειτα από μια σειρά πειραμάτων επιταχυνόμενης
διάσπασης (forced degradation studies)
Λέξεις-κλειδιά:
Επικύρωση, Υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης, Υπεροξείδιο βενζοϋλίου, Προσμίξεις, Εξαναγκασμένες μελέτες αποικοδόμησης
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
1-10
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
54
