Κατεύθυνση Χημική Ανάλυση-Έλεγχος Ποιότητας
Βιβλιοθήκη Σχολής Θετικών Επιστημών

2018-07-10

2018

Παπαδάκη Άννα

Νικόλαος Θωμαΐδης, Καθηγητής, Τμήμα Χημείας, Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών
Αναστάσιος Οικονόμου, Καθηγητής, Τμήμα Χημείας, Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών
Χρήστος Κόκκινος, Επίκουρος Καθηγητής, Τμήμα Χημείας, Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών

Development and validation of an HPLC-DAD method for the identification and quantitative determination of related substances of Naltrexone in a Long Acting Injectable formulation

Αγγλικά

Ανάπτυξη και επικύρωση μιας HPLC-DAD μεθόδου για την ταυτοποίηση και τον ποσοτικό προσδιορισμό προσμείξεων της Ναλτρεξόνης σε ενέσιμα φαρμακευτικά σκευάσματα βραδείας αποδέσμευσης

Τα γενόσημα φάρμακα είναι ένας τομέας που γνωρίζει μεγάλη ανάπτυξη τις τελευταίες δεκαετίες παγκοσμίως. Στο πρώτο κεφάλαιο του θεωρητικού μέρους αυτής της εργασίας, δίνεται η ερμηνεία των γενόσημων φαρμάκων και γίνεται μια ιστορική αναδρομή. Έπειτα, τα γενόσημα φάρμακα εξετάζονται από την πλευρά της οικονομίας και των ρυθμιστικών αρχών και αναλύεται η έννοια της βιοϊσοδυναμίας, η οποία είναι μεγίστης σημασίας στα γενόσημα φάρμακα. Στο δεύτερο κεφάλαιο, παρουσιάζονται οι κατηγορίες φαρμάκων ανάλογα με τον τρόπο χορήγησης τους. Ιδιαίτερη έμφαση δίνεται στα σκευάσματα βραδείας αποδέσμευσης και ιδιαίτερα στα ενέσιμα μικροσωματίδια βραδείας αποδέσμευσης και στους τρόπους παρασκευής τους. Η εργασία αυτή επικεντρώνεται περισσότερο στην παρασκευή μικροσωματιδίων με τη μέθοδο της εκχύλισης και απόσταξης των διαλυτών, μιας και αυτή είναι η μέθοδος που ακολουθείται για την παραγωγή του πρωτότυπου φαρμάκου, Vivitrol, και του γενόσημου το οποίο χρησιμοποιήθηκε στα πλαίσια αυτής της εργασίας.
Στο πειραματικό μέρος της εργασίας, παρουσιάζεται η ανάπτυξη και επικύρωση μιας αναλυτικής μεθόδου για την ταυτοποίηση και την ποσοτικοποίηση των προσμείξεων της Ναλτρεξόνης σε ενέσιμα φαρμακευτικά σκευάσματα βραδείας αποδέσμευσης. Η μέθοδος επικυρώθηκε επιτυχώς. Επιπλέον, διενεργήθηκε μελέτη τεχνητής αποδόμησης προκειμένου να μελετηθεί το προφίλ των προσμείξεων. Η 2.2 Διναλτρεξόνη, η 10-Κέτο Ναλτρεξόνη, η Νοροξυμορφόνη και 12 ακόμη άγνωστες προσμείξεις ξεπέρασαν το ανώτατο επιτρεπτό όριο των προσμείξεων σε ορισμένες από τις συνθήκες που μελετήθηκαν.
Εν κατακλείδι, τα αποτελέσματα που παρουσιάζονται σε αυτή την εργασία υπογραμμίζουν τη σημασία της ανάπτυξης κατάλληλων αναλυτικών μεθόδων για τον προσδιορισμο των προσμείξεων μιας και αυτές οι μέθοδοι ανήκουν στις μεθόδους κλειδιά για την κατανόηση και την ανάπτυξη του κατάλληλου σκευάσματος.

Θετικές Επιστήμες

Χημεία

Ενέσιμα βραδείας αποδέσμευσης, Ναλτρεξόνη, μικροσωματίδια, προσδιορισμός προσμείξεων, HPLC-PDA

Ναι

3

Ναι

92

118

Δεν επιτρέπεται η πρόσβαση στο αρχείο. H πρόσβαση επιτρέπεται μόνο εντός του δικτύου του ΕΚΠΑ.

https://pergamos.lib.uoa.gr/uoa/dl/object/2777584