Πέργαμος - Βιβλιοθήκη και Κέντρο Πληροφόρησης Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών

Μονάδα:

Κατεύθυνση Κλινικές Μελέτες: Σχεδιασμός και Εκτέλεση
Βιβλιοθήκη Επιστημών Υγείας

Ημερομηνία κατάθεσης:

2019-07-03

Έτος εκπόνησης:

2019

Συγγραφέας:

Δημονίτσα Αλεξάνδρα

Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:

Καϊτελίδου Δάφνη, Αναπληρώτρια Καθηγήτρια, Τμήμα Νοσηλευτικής, ΕΚΠΑ, Επιβλέπουσα
Τέρπος Ευάγγελος, Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Γαβριατοπούλου Μαρία, Επίκουρη Καθηγήτρια, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ

Πρωτότυπος Τίτλος:

Εξωτερική ανάθεση κλινικών μελετών - Kριτική ανάλυση των πλεονεκτημάτων και κινδύνων που προκύπτουν από την ανάθεση σε τρίτους των δραστηριοτήτων Έρευνας και Ανάπτυξης των φαρμακευτικών εταιρειών

Γλώσσες εργασίας:

Ελληνικά

Μεταφρασμένος τίτλος:

Περίληψη:

Όπως είναι γνωστό η παγκόσμια οικονομία τα τελευταία χρόνια έχει εμφανίσει ριζικές αλλαγές οι οποίες έχουν επηρεάσει εμφανώς την ανάπτυξη και τη βιωσιμότητα των φαρμακευτικών και βιοτεχνολογικών εταιρειών στο χώρο. Πιο συγκεκριμένα η μείωση των επενδύσεων στον τομέα της Ε&Α σε συνδυασμό με τα μεγαλύτερα κόστη που χρειάζονται πλέον για να πραγματοποιηθούν οι διαδικασίες ανάπτυξης των φαρμάκων σε σχέση με παλαιότερα έχουν καταστήσει αναγκαία την εξωτερική ανάθεση του τομέα της Ε&Α σε εξωτερικούς συνεργάτες, τις εταιρείες CROs. Εκτός από οικονομικούς παράγοντες, υπάρχουν και άλλοι λόγοι που συνέβαλαν στην ανάπτυξη αυτού του είδους των συνεργασιών: οι ταχέως αναπτυσσόμενες επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις κατέστησαν επίσης αναγκαία την άμεση παροχή υπηρεσιών από εξωτερικούς οργανισμούς, οι οποίοι λόγω του εξειδικευμένου χαρακτήρα τους μπορούν να ανταπεξέλθουν άμεσα σε αυτού του νέου είδους απαιτήσεις. Λόγω όλων των παραπάνω ακόμη και μεγάλου μεγέθους φαρμακοβιομηχανίες, έχουν αναγνωρίσει τα οφέλη της εξωτερικής ανάθεσης (εξωπορισμού) των Κλινικών Δοκιμών, και έχουν προβεί στην υιοθέτηση αυτού του νέου μοντέλου ανάπτυξης.
Σκοπός της παρούσας Σε αυτή τη διπλωματική εργασίας, είναι, πραγματοποιώντας συστηματική ανασκόπηση της διαθέσιμης βιβλιογραφίας, να συζητηθούνούνται τα οφέλη και τα μειονεκτήματα που απορρέουν από τη στρατηγική απόφαση που ακολουθούν οι περισσότερες φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες και αναλύονται οι οικονομικές πτυχές που οδήγησαν που οδηγούν στην εξωτερική ανάθεση των κλινικών δοκιμών ενώ πρόσθετα αναλύονται και οι οικονομικές πτυχές που οδηγούν σε αυτήν την απόφαση.
Συνοψίζοντας λοιπόν θα μπορούσαμε να αναφέρουμε ότι μέσω της παρούσας μελέτης καταλήγουμε στο συμπέρασμα ότι όσο πιο γρήγορα καταφέρει μια φαρμακευτική εταιρεία καταφέρνει να προσαρμοσθεί στην νέα τάση που αφορά την εξωτερική ανάθεση των διαδικασιών της Ε & Α, τόσο θα σημειώσει μεγαλύτερη κερδοφορία και εξέλιξη σημειώνει. Μέσω επομένως αυτού του νέου μοντέλου θα καταφέρει να επιτύχειμπορεί να ενισχυθεί το ανταγωνιστικό της πλεονέκτημα μιας εταιρείας σε σχέση με τους αντιπάλους της αξιοποιώντας τις αποκτηθέντες γνώσεις και εμπειρίες που αποκτά από τις συνεργασίες με τις εταιρείες κλινικών μελετών.

Κύρια θεματική κατηγορία:

Επιστήμες Υγείας

Λέξεις-κλειδιά:

Κλινική Μελέτη, Κλινική Δοκιμή, Εταιρία Κλινικών Μελετών, Εξωτερική ανάθεση, Φαρμακευτικές εταιρείες

Ευρετήριο:

Όχι

Αρ. σελίδων ευρετηρίου:

Εικονογραφημένη:

Ναι

Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:

Αριθμός σελίδων:

Αρχείο:

Δεν επιτρέπεται η πρόσβαση στο αρχείο. H πρόσβαση επιτρέπεται μόνο εντός του δικτύου του ΕΚΠΑ.

Μόνιμη διεύθυνση:

https://pergamos.lib.uoa.gr/uoa/dl/object/2877594

ΔΗΜΟΝΙΤΣΑ AΛΕΞΑΝΔΡΑ- ΔΙΠΛΩΜΑΤΙΚΗ ΕΡΓΑΣΙΑ_ ΜSc ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ_ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΤΕΛΕΣΗ.pdf
3 MB
Δεν επιτρέπεται η πρόσβαση στο αρχείο. H πρόσβαση επιτρέπεται μόνο εντός του δικτύου του ΕΚΠΑ.

Αρχείο PDF