Oργάνωση και σχεδιασμός φορέων πιστοποίησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Διπλωματική Εργασία uoadl:2926430 28 Αναγνώσεις

Μονάδα:
Κατεύθυνση Σχεδιασμός και Διοίκηση Υπηρεσιών Υγείας
Βιβλιοθήκη Επιστημών Υγείας
Ημερομηνία κατάθεσης:
2020-12-02
Έτος εκπόνησης:
2020
Συγγραφέας:
Καζούρη Σοφία
Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Μαρία Καντζανού, Επίκουρη Καθηγήτρια Ιατρικής, ΕΚΠΑ
Γιάννης Τούντας, Καθηγητής Ιατρικής, ΕΚΠΑ
Βασιλική Μπενέτου, Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Ιατρικής ,ΕΚΠΑ
Πρωτότυπος Τίτλος:
Oργάνωση και σχεδιασμός φορέων πιστοποίησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Γλώσσες εργασίας:
Ελληνικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
Oργάνωση και σχεδιασμός φορέων πιστοποίησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Περίληψη:
Εισαγωγή: Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα αποτελούν ένα τομέα αυξημένης σπουδαιότητας όσον αφορά στις επιδράσεις τους στην υγεία. Οι νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις, που ίσχυαν κατά το παρελθόν στα κράτη μέλη, όσον αφορά στα χαρακτηριστικά ασφαλείας και προστασίας της υγείας, τις επιδόσεις και τις διαδικασίες πιστοποίησης και ελέγχου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων διέφεραν από το ένα κράτος μέλος στο άλλο, με αποτέλεσμα οι αποκλίσεις αυτές να αποτελούν εμπόδια για το εμπόριο στο εσωτερικό της Κοινότητας.

Σκοπός: Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι η ανάδειξη της οργάνωσης και του σχεδιασμού των φορέων πιστοποίησης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων καθώς επίσης και η ανάγκη που προκύπτει για την ύπαρξη αρχής η οποία θα αναλαμβάνει την ενημέρωση ιδιωτών προκειμένου να γνωρίζουν τους αρμόδιους οργανισμούς που μπορούν να απευθυνθούν.

Υλικό – Μέθοδος: Χρησιμοποιήθηκαν ελληνικά και ξενόγλωσσα συγγράμματα και άρθρα σε διεθνείς βάσεις όπως το Google Scholar και επίσημες διαδικτυακές πηγές.

Συμπεράσματα: Έτσι, κρίθηκε αναγκαία η πρωτοβουλία της Ευρωπαϊκής Κοινότητας για τη ρύθμιση του συγκεκριμένου τομέα. Με την πάροδο του χρόνου και την εξέλιξη του ρυθμιστικού πλαισίου εξασφαλίστηκαν άμεσα οφέλη σε ολόκληρη την Ε.Ε.(Ευρωπαϊκή Ένωση), αφού έγινε φανερό, ότι βελτιώθηκαν τα πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας, απόδοσης και κλινικής αξιολόγησης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, γεγονός, που αύξησε την ασφάλεια και προστασία της υγείας των ασθενών.
Κύρια θεματική κατηγορία:
Επιστήμες Υγείας
Λέξεις-κλειδιά:
Πιστοποίηση, Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, Πρότυπα ποιότητας, Ευρωπαϊκός Κανονισμός
Ευρετήριο:
Όχι
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
0
Εικονογραφημένη:
Όχι
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
29
Αριθμός σελίδων:
80

Kazouri Sofia Master.pdf
720 KB
Δεν επιτρέπεται η πρόσβαση στο αρχείο. H πρόσβαση επιτρέπεται μόνο εντός του δικτύου του ΕΚΠΑ.