Τime to market access of innovative medicines for metastatic lung cancer: the case of Greece. Potential facilitators and barriers.

Διπλωματική Εργασία uoadl:2932612 0 Αναγνώσεις

Μονάδα:
Κατεύθυνση Ανάπτυξη Νέων Φαρμάκων: Έρευνα, Κυκλοφορία και Πρόσβαση
Βιβλιοθήκη Επιστημών Υγείας
Ημερομηνία κατάθεσης:
2021-01-13
Έτος εκπόνησης:
2021
Συγγραφέας:
Φιλίππου Αθανάσιος
Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Γαρυφαλλιά Πουλάκου, Επίκουρη Καθηγήτρια, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Κυριάκος Σουλιώτης, Καθηγητής, Σχολή Κοινωνικών και Πολιτικών Επιστημών, Πανεπιστημίου Πελοποννήσου
Χαρίκλεια Κανή, Φαρμακοποίος, Προϊσταμένη του τμήματος Σχεδιασμού και Παρακολούθησης Χορήγησης
Φαρμάκων, Εοπυυ
Πρωτότυπος Τίτλος:
Τime to market access of innovative medicines for metastatic lung cancer: the case of Greece. Potential facilitators and barriers.
Γλώσσες εργασίας:
Αγγλικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
Πρόσβαση στην αγορά καινοτόμων φαρμάκων για μεταστατικό καρκίνο του πνεύμονα: η περίπτωση της Ελλάδας. Πιθανοί παράγοντες διευκόλυνσης και εμπόδια.
Περίληψη:
Ανασκόπηση: Η εξέλιξη της επιστήμης για την αντιμετώπιση του μεταστατικού
Καρκίνου του Πνεύμονα (ΜΚΠ) έφερε στην πρώτη γραμμή νέες καινοτόμες
θεραπείες όπως είναι τα μονοκλωνικά αντισώματα pembrolizumab,
atezolizumab, durvalumab and nivolumab.Ωστόσο παρατηρείται μεγάλη
καθυστέρηση στην πρόσβαση των νέων φάρμακων στην Ελληνική
αγορά.Ταυτόχρονα όμως είναι επιτακτική ανάγκη για τα συστήματα υγείας η
οικονομική ανάλυση των νέων θεραπειών λόγο του μεγάλου κόστος τους.
Αντικείμενο Έρευνας: Εκτέλεση μιας βιβλιογραφικής έρευνας και
πραγματοποίηση συνεντεύξεων με στελέχη που εργάζονται σε εμπλεκομένους
φορείς στον τομέα της υγείας και του φαρμάκου όπως καθηγητές
πανεπιστήμιου, στελέχη φαρμακευτικών εταιριών, εκπρόσωποι ασθενών και
πολιτικοί ερευνητές. Σκοπός ήταν η αξιολόγηση και η παρουσίαση των
εμποδίων που αντιμετωπίζουν τα νέα φάρμακα στην πρόσβαση τους στην
Ελληνική αγορά Φαρμάκου. Επίσης αναδεικνύονται τα θετικά βήματα που
έχουν γίνει μέχρι σήμερα για την εκσυγχρονισμό του συστήματος υγείας μας.
Τέλος πραγματοποιήθηκε η ανάλυση επίδρασης στον προϋπολογισμό των
σημερινών ανοσοθεραπειών πρώτης και δεύτερης γραμμής για τον
μεταστατικό ΜΠΚ.
Μεθοδολογία: Οι πληροφορίες για να πραγματοποιηθεί αυτή η μελέτη
συλλέχθηκαν μέσω βιβλιογραφικής ανασκόπησης και συνεντεύξεων.
Χρησιμοποιήθηκαν στο διαθέσιμοι στο κοινό πόροι, όπως, βιβλιογραφία,
δημοσιεύσεις, σχετική νομοθεσία, συνέδρια, ανοιχτά δεδομένα του Υπουργείου
Υγείας (θετικός κατάλογος φαρμάκων, τιμοκατάλογος φαρμάκων, νόμοι),
δεδομένα του Eυρωπαικού οργανισμού Φαρμάκων και στατιστικά στοιχεία από
αναδρομικές έρευνες στα ελληνικά νοσοκομεία. Επίσης χρησιμoποιήθηκαν
μηχανές αναζήτησης στο Διαδίκτυο όπως το Google, ηλεκτρονικές βάσεις
δεδομένων επιστημονικών δημοσιεύσεων όπως το
Medline,Embase,Selvier,Pubmed και Mendeley και οι ιστότοποι των σχετικών
οργανισμών όπως ο ΠΟΥ (Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας) και ο ΟΟΣΑ, η
Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η ISPOR, η Ευρωπαϊκή Εταιρεία Ιατρικής
Ογκολογίας ( ESMO), Globocan, Εθνικός Οργανισμός Παροχής Υπηρεσιών
Υγείας (EOΠYY), Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (EOΦ), Ελληνική Ένωση
Φαρμακευτικών Εταιρειών (ΣΦEE), Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας &
Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ), Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών
και Ενώσεων ( EFPIA), ενώ πραγματοποιήθηκαν επίσης συνεντεύξεις δια
ζώσης με ειδικούς στον τομέα της υγείας. Η ανάλυση επιπτώσεων στον
προϋπολογισμό (Budget Impact Analysis) παρουσιάστηκε σύμφωνα με τη
πρότυπη μεθοδολογία του NICE.
Αποτελέσματα: Oι μελέτες της οικονομικής ανάλυσης για τις θεραπείες με
μονοκλωνικά αντισώματα κατέδειξαν ότι τα ποσά της δαπάνης τους
επηρεάζουν τον προυπολογισμό και υπάρχουν σχετικές οικονομικές διαφορές
για κάθε θεραπεία. Επισημάνθηκε επίσης η απαραιτήτη χρήση των μεθόδων
της επίπτωσης στον προυπολογισμό (budget impact analysis) για την
διαμόρφωση πολιτικών της υγείας.
Συμπεράσματα: Το τρέχον σύστημα υγειονομικής περίθαλψης στην Ελλάδα
χρειάζεται διαρθρωτικές αλλαγές, παρουσιάζονται διαγράμματα και πίνακες
στην εργασία(’’Chart V Duration to positioning in pricing list’’ and ‘’Chart IV
Difference in months to positioning in positive list’’) που παρουσιάζουν την
καθυστερημένη πρόσβαση μιας νέας θεραπείας για τον καρκίνο του πνέυμονα
στην ελληνική αγορά.Τέλος οι προτάσεις για την βελτιστοποίηση της
διαδικασίας πρόσβασης των καινοτόμων φαρμάκων προεκυψάν απο την
σχολαστική βιβλιογραφική έρευνα και την σειρά συνεντέυξεων που
πραγματοποιήθηκαν.
Κύρια θεματική κατηγορία:
Επιστήμες Υγείας
Λέξεις-κλειδιά:
Ανοσοθεραπεία, ΜΚΠ, Επίδραση στον προϋπολογισμό, Πρόσβαση στην Ελληνική αγορά, Εμπόδια, Καινοτόμες θεραπείες
Ευρετήριο:
Όχι
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
0
Εικονογραφημένη:
Ναι
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
75
Αριθμός σελίδων:
81
thesis Master_DrugDevelopment_Αθανάσιος Φιλίππου_.pdf (1 MB) Άνοιγμα σε νέο παράθυρο