PCSK9 Αναστολείς: Μια μετα-ανάλυση για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια τους σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου ΙΙ

Διπλωματική Εργασία uoadl:2961905 78 Αναγνώσεις

Μονάδα:
Βιβλιοθήκη Επιστημών Υγείας
ΠΜΣ Καρδιοαναπνευστική Αναζωογόνηση
Ημερομηνία κατάθεσης:
2021-10-05
Έτος εκπόνησης:
2021
Συγγραφέας:
Μακαρώνης Παναγιώτης
Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Ιακωβίδου Νικολέττα, Καθηγήτρια, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Ξάνθος Θεόδωρος, Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, Ευρωπαϊκό Πανεπιστήμιο Κύπρου
Χαλκιάς Αθανάσιος, Επίκουρος Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, Πανεπιστήμιο Θεσσαλίας
Πρωτότυπος Τίτλος:
PCSK9 Αναστολείς: Μια μετα-ανάλυση για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια τους σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου ΙΙ
Γλώσσες εργασίας:
Ελληνικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
PCSK9 Αναστολείς: Μια μετα-ανάλυση για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια τους σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου ΙΙ
Περίληψη:
Εισαγωγή: Οι αναστολείς της πρωτεάσης PCSK9 (PCSK9i) είναι ισχυρά αντιλιπιδαιμικά φάρμακα που έχουν δείξει ότι βελτιώνουν τα κλινικά καταληκτικά σημεία σε ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία. Παρά ταύτα, δεν είναι απολύτως σαφές πόσο αποτελεσματικοί είναι σε ασθενείς μετρίου, υψηλού και πολύ υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου με σακχαρώδη διαβήτη τύπου ΙΙ. Επίσης παραμένει ασαφής εάν η αποτελεσματικότητα των PCSK9i διαφέρει αναλόγως των διαφορετικών φαρμακευτικών ουσιών (αλιροκουμάμπη και εβολοκουμάμπη) και της δοσολογίας. Για αυτό τον σκοπό, χρησιμοποιήθηκαν σε αυτή την μετα-ανάλυση προσφάτως δημοσιευμένες μελέτες ώστε να αξιολογηθεί συστηματικώς η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των PCK9i αναλύοντας το λιπιδαιμικό προφίλ, τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τα κλινικά καταληκτικά σημεία σε ασθενείς μετρίου, υψηλού και πολύ υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου με ΣΔ τύπου ΙΙ.
Μεθοδολογία: Τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCTs) που συνέκριναν τους PCSK9i με εικονικό φάρμακο σε διαβητικούς ασθενείς μετρίου, υψηλού και πολύ υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου ανακτήθηκαν από ηλεκτρονικές βάσεις δεδομένων από δύο ανεξάρτητους ερευνητές με ημερομηνία δημοσίευσης από τον Ιανουάριο 2013 έως τον Ιούνιο 2020. Στα αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια περιλαμβάνονται η χοληστερόλη χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (LDL-C) και άλλο λιπιδαιμικό προφίλ και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την θεραπεία. Επίσης πραγματοποιήθηκε ανάλυση των υποομάδων βάση του τύπου της ουσίας και της δοσολογίας.
Αποτελέσματα: Τέσσερις τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές (RCTs) συμπεριλήφθηκαν στην μετα-ανάλυση που πληρούσαν τα κριτήρια ένταξης και κανένα αποκλεισμού. Οι PCSK9i βελτίωσαν σημαντικά τα επίπεδα της LDL-C και του υπόλοιπου λιπιδαιμικού προφίλ (P<0.05). Οι δοσολογίες 75mg αλιροκουμάμπης κάθε 2 εβδομάδες, 300mg αλιροκουμάμπης κάθε 4 εβδομάδες και 420mg εβολοκουμάμπης κάθε 4 εβδομάδες φαίνεται να προκαλούν στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη μείωση των επιπέδων της LDL- C, σε σύγκριση με την αντίστοιχη μείωση που σημειώθηκε στην ομάδα ελέγχου (Μέση τιμή= -57.88%, 95% ΔΕ= [-66.90%, -48.86%]). Γενικά, τα μονοκλωνικά αντισώματα PCSK9 ήταν ασφαλή χωρίς να υπάρχει σημαντικά στατιστική διαφορά μεταξύ των ομάδων όσο αφορά τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (Διαφορά κινδύνων= 0.02, 95% ΔΕ= [-0.01, 0.04]).
Συμπέρασμα: Η αλιροκουμάμπη και η εβολοκουμάμπη είναι δύο καλά ανεκτές φαρμακευτικές ουσίες που μπορούν να βελτιώσουν σημαντικά το λιπιδαιμικό προφίλ των ασθενών μετρίου, υψηλού και πολύ υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου με ΣΔ τύπου ΙΙ.
Κύρια θεματική κατηγορία:
Επιστήμες Υγείας
Λέξεις-κλειδιά:
Μετα-ανάλυση, PCSK9 Αναστολείς, Σακχαρώδης Διαβήτης
Ευρετήριο:
Όχι
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
0
Εικονογραφημένη:
Ναι
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
38
Αριθμός σελίδων:
74
Makaronis Panagiotis Master. pdf.pdf (985 KB) Άνοιγμα σε νέο παράθυρο