2026-10-09T19:59:23Zhttps://pergamos.lib.uoa.gr/uoa/dl/frontend/oaipmh

oai:lib.uoa.gr:uoadl:5410590 2026-06-11T06:23:31.656Z born_digital_postgraduate_thesis

uoadl:5410590 https://pergamos.lib.uoa.gr/uoa/dl/object/5410590 born_digital_postgraduate_thesis Διπλωματική Εργασία Postgraduate Thesis Η συμβολή των ιατρών στην αύξηση της διείσδυσης των γενόσημων φαρμακευτικών σκευασμάτων στο ελληνικό σύστημα υγείας / The contribution of physicians to increasing the penetration of generic medicines in the greek health system 2026 Ελληνικά Greek Μπουγιώτας Ανδρέας Bougiotas Andreas Η διαμόρφωση και η ρύθμιση της αγοράς φαρμάκων αποτελεί κρίσιμο πεδίο πολιτικής στον τομέας της υγείας, καθώς επηρεάζει άμεσα την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμα και αποδοτικά θεραπευτικά σκευάσματα. Στο πλαίσιο αυτό, τα γενόσημα φάρμακα έχουν αναδειχθεί σε βασικό εργαλείο για την επιδίωξη της φαρμακευτικής οικονομίας, της βελτίωσης της διαθεσιμότητας και της μείωσης του κόστους των φαρμακευτικών θεραπειών. Ωστόσο, η εγγενής διαφοροποίηση μεταξύ γενόσημων και πρωτοτύπων προϊόντων, καθώς και οι πολυπλοκότητες στην κανονιστική τους αξιολόγηση, παρουσιάζουν σημαντικές προκλήσεις όσον αφορά την εξασφάλιση της θεραπευτικής ισοδυναμίας και της ποιότητας. Ειδικότερα, οι διαφοροποιήσεις στις ρυθμιστικές απαιτήσεις και η εξέλιξη των μεθόδων αξιολόγησης, όπως η μοντελοποίηση φαρμακοκινητικής και οι εναλλακτικές προσεγγίσεις βιοϊσοδυναμίας, αποτελούν κρίσιμους παράγοντες που διαμορφώνουν το διεθνές και εθνικό περιβάλλον της φαρμακευτικής νομοθεσίας. Η παρούσα εργασία εστιάζει στην ανάλυση των κανονιστικών προκλήσεων, των επιστημονικών μεθοδολογιών αξιολόγησης και του ρόλου των σύγχρονων προσεγγίσεων στη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφαλούς χρήσης των γενόσημων φαρμάκων. The design and regulation of the pharmaceutical market is a critical policy area in the health sector, as it directly affects patients' access to innovative and cost-effective therapeutic products. In this context, generic medicines have emerged as a key tool for pursuing pharmaceutical economy, improving the availability and reducing the cost of pharmaceutical treatments. However, the inherent differentiation between generic and originator products, as well as the complexities in their regulatory assessment, present significant challenges in terms of ensuring therapeutic equivalence and quality. In particular, variations in regulatory requirements and the evolution of assessment methods, such as pharmacokinetic modelling and alternative bioequivalence approaches, are critical factors shaping the international and national pharmaceutical regulatory environment. This paper focuses on the analysis of regulatory challenges, scientific evaluation methodologies and the role of modern approaches in ensuring the quality and safe use of generic medicine. Επιστήμες Υγείας Health Sciences