Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Λιάπης Χρήστος,Kακίσης Ιωάννης,Κλωνάρης Χρήστος
Περίληψη:
Οι επικαλυμμένοι με φάρμακο καθετήρες με μπαλόνι(DCB) έγιναν αντικείμενο
μελέτης τη δεκαετία του ΄90, χωρίς όμως εξελίξεις εκείνη την εποχή λόγω
δυσκολιών στη μεταφορά του φαρμάκου από την επιφάνεια του μπαλονιού μέσα στον
ιστό. Το ενδιαφέρον γι’ αυτές τις συσκευές ανανεώθηκε με την ανάπτυξη ενός
επιπροσθέτου ενδιάμεσου που επέτρεψε την άμεση αποδέσμευση του φαρμάκου μέσα
στον αρτηριακό ιστό στις αρχές του 2000. Η εξέλιξη των τεχνολογιών DCB
ξεκίνησε την ίδια περίοδο με την είσοδο στην Αμερικάνικη αγορά των
επικαλυμμένων με φάρμακο ενδοναρθήκων (DES). Το κύριο φάρμακο στη τεχνολογία
των DCB μέχρι σήμερα είναι η πακλιταξέλη, μία αντινεοπλασματική ουσία που
συνδυάζει εξαιρετικά χαρακτηριστικά (έντονα λιπόφιλη, με μεγάλο μοριακό βάρος)
ώστε να γίνεται άμεσα απορροφήσιμη μετά από σύντομη επαφή με το ενδοθήλιο κατά
την διαστολή του μπαλονιού και να διατηρεί παρατεταμένη δράση. Προκλινικές
μελέτες σε κυτταρικές καλλιέργειες και πειραματικά μοντέλα σε ζώα έχουν δείξει
την ικανότητα της πακλιταξέλης στην αναστολή της δημιουργίας νεοενδοθηλίου και
της μετανάστευσης των λείων μυϊκών κυττάρων, με αποτελέσματα στην αναστολή της
επαναστένωσης των αγγείων. Μέχρι σήμερα, ένας μεγάλος αριθμός εργασιών έχει
γίνει στην περιοχή των στεφανιαίων αγγείων με μελέτες που αφορούν de novo
στενώσεις, επαναστενώσεις και βλάβες σε διακλαδώσεις των στεφανιαίων αγγείων,
ενώ η Αμερικάνικη Καρδιολογική Εταιρεία έχει εκδώσει κατευθυντήριες οδηγίες για
τη χρήση τους με ένδειξη ΙΙα/Β το 2010. Για τις αρτηρίες του μηροϊγνυακού
άξονα και τα κνημιαία αγγεία η χρήση των DCB δεν έχει προς το παρόν καθιερωθεί,
παρόλα τα θετικά αποτελέσματα των πρώτων πολυκετρικών μελετών που έχουν ήδη
δημοσιευτεί (THUNDER, FEMPAC, LEVANT I). Νέες μελέτες έχουν ήδη ξεκινήσει ενώ
ήδη στη βιβλιογραφία έχουν ανακοινωθεί τα πρώτα καλά αποτελέσματα από τη χρήση
των DCB σε κνημιαία αγγεία. Η τεχνολογία των DCB βελτιώνεται συνεχώς καθώς
περνάμε πλέον στην τρίτη γενιά καθετήρων. Υπάρχουν διαφορές ανάμεσα στις
φαρμακευτικές εταιρείες που κατασκευάζουν τους καθετήρες ως προς τον τρόπο που
γίνεται η επικάλυψη του φαρμάκου στην επιφάνεια του καθετήρα, τη συγκέντρωση
της δραστικής ουσίας στην επιφάνεια του μπαλονιού, στην ύπαρξη μηχανισμού
ασπίδας για την αποφυγή του φαινομένου «ξεπλ
ύματος» κατά την εισαγωγή του μπαλονιού, το είδος του υδρόφιλου μεταφορέα, ενώ
αναμένονται αποτελέσματα από μελέτες που χρησιμοποιούν νέες φαρμακευτικές
δραστικές ουσίες και βρίσκονται ακόμα εν εξελίξει. Φαίνεται πως οι DCB έχουν
ρόλο στην θεραπεία της περιφερικής αρτηριακής νόσου, είτε αντικαθιστώντας την
παραδοσιακή αγγειοπλαστική, είτε σε συνδυασμό με διάφορα είδη ενδοναρθήκων,
καθώς συνδυάζουν την ευκολία στη χρήση με το χαμηλό κόστος, δίνοντας λύσεις
στην αγγειακή περιφέρεια σε αρτηρίες πολύ μικρού μεγέθους.
Λέξεις-κλειδιά:
Πακλιταξέλη, Μπαλόνια, Αγγειοπλαστική, Καθετήρες, Επικαλυμένοι με φάρμακο
