Κατεύθυνση Ανάπτυξη Νέων Φαρμάκων: Έρευνα, Κυκλοφορία και Πρόσβαση
Βιβλιοθήκη Επιστημών Υγείας

2024-05-21

2024

Τομαρά Δήμητρα

Γεωργία Κουρλαμπά, Επίκουρη Καθηγήτρια, Τμήμα Νοσηλευτικής, Πανεπιστήμιο Πελοποννήσου
Κωνσταντίνος Ν. Συρίγος, Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Κυριάκος Σουλιώτης, Καθηγητής, Σχολή Κοινωνικών και Πολιτικών Επιστημών, Πανεπιστήμιο Πελοποννήσου

Έγκριση και αποζημίωση των εξετάσεων βιοδεικτών στην ογκολογία στην εποχή της ιατρικής ακριβείας

Ελληνικά

Έγκριση και αποζημίωση των εξετάσεων βιοδεικτών στην ογκολογία στην εποχή της ιατρικής ακριβείας

Οι βιοδείκτες κρίνονται παράγοντες μείζονος σημασίας για την κλινική εφαρμογή της ιατρικής ακριβείας στη σύγχρονη εποχή. Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι η συλλογή και η παρουσίαση δεδομένων σχετικά με την πρόσβαση, το ρυθμιστικό πλαίσιο, την αξιολόγηση και την αποζημίωση των εξετάσεων βιοδεικτών στο πεδίο της ογκολογίας σε διεθνές και σε εθνικό επίπεδο. Διεξήχθη ανασκόπηση της σχετικής βιβλιογραφίας και συγκεντρώθηκαν δεδομένα από επιστημονικά άρθρα άλλων ερευνητών, τα οποία αντλήθηκαν με τη χρήση λέξεων-κλειδιών από τις ηλεκτρονικές μηχανές αναζήτησης Google Scholar, Pubmed. Επιπλέον, σημαντικές πληροφορίες συγκεντρώθηκαν από ιστοσελίδες αρμόδιων φορέων (ενδεικτικά EMA, FDA, HAS, NHS, Ε.Ο.Φ., Ε.Ο.Π.Υ.Υ.). Κατόπιν συλλογής των προαναφερθέντων στοιχείων, διαπιστώθηκαν ανισότητες ανάμεσα στις χώρες της Ευρώπης ως προς την πρόσβαση των ασθενών στις εξετάσεις βιοδεικτών και διαφοροποιήσεις ως προς την ποιότητα των διενεργούμενων εξετάσεων. Στην Ευρώπη, βάσει του Κανονισμού (EE) 2017/746, το ρυθμιστικό πλαίσιο αναθεωρείται και γίνεται αυστηρότερο για τους συνοδούς διάγνωσης. Διαφοροποιήσεις, ακόμη, παρατηρήθηκαν ανάμεσα στις χώρες ως προς τις τρέχουσες διαδικασίες, τις μεθοδολογίες και τα κριτήρια που λαμβάνονται υπόψη για τη διεξαγωγή της αξιολόγησης και την ένταξη των εξετάσεων βιοδεικτών στα συστήματα αποζημίωσης τους. Στην Ελλάδα, οι πρώτες εξετάσεις ογκολογικών βιοδεικτών άρχισαν να αποζημιώνονται από το έτος 2014 για εγκεκριμένες ενδείξεις καρκίνου, ωστόσο, έκτοτε μικρός αριθμός νέων εξετάσεων έχει προστεθεί στη λίστα των αποζημιούμενων βιοδεικτών. Παράλληλα, διαπιστώθηκαν περιπτώσεις αποζημίωσης εξατομικευμένων θεραπειών από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), χωρίς ταυτόχρονη αποζημίωση των αντίστοιχων τους εξετάσεων βιοδεικτών. Η ανάληψη άμεσης δράσης από τους αρμόδιους φορείς για την αντιμετώπιση των υφιστάμενων εμποδίων, καθώς και η υιοθέτηση εθνικών στρατηγικών με προτεραιότητα τον καρκίνο από τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής στον τομέα της υγείας, κρίνονται απαραίτητα προκειμένου να διασφαλιστεί η έγκαιρη και ισότιμη πρόσβαση των ασθενών στα φάρμακα ακριβείας και στις εξετάσεις βιοδεικτών και να επιτευχθεί η ολιστική αντιμετώπιση της νόσου του καρκίνου.

Επιστήμες Υγείας

Ιατρική ακριβείας, Βιοδείκτες, Ρυθμιστικό πλαίσιο, Καρκίνος, Συνοδοί διάγνωσης, Αποζημίωση

Όχι

0

Ναι

72

118

Δεν επιτρέπεται η πρόσβαση στο αρχείο. H πρόσβαση επιτρέπεται μόνο εντός του δικτύου του ΕΚΠΑ.

https://pergamos.lib.uoa.gr/uoa/dl/object/3399009