Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Μιχαήλ Κουππάρης Καθηγ.,Αικατερίνη Αντωνιάδου-Βυζά Καθηγ.,Ειρήνη Παντερή Αναπλ. Καθηγ.(Επιβλέπουσα)
Περίληψη:
Η αλισκιρένη είναι ένας από του στόματος δραστικός, ισχυρός και άμεσος
αναστολέας της ρενίνης. Το υδροχλωροθειαζίδιο υπάγεται στην κατηγορία των
θειαζιδικών διουρητικών. Ο συνδυασμός της αλισκιρένης με το υδροχλωροθειαζίδιο
ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με
μόνο αλισκιρένη ή μόνο το υδροχλωροθειαζίδιο. Στην παρούσα διατριβή ειδίκευσης
αναπτύχθηκε και επικυρώθηκε μια αναλυτική μέθοδος ποσοτικού προσδιορισμού της
αλισκιρένης και του υδροχλωροθεαζιδίου, με την μέθοδο υγρής χρωματογραφίας
υψηλής απόδοσης , σε δισκία Rasilez HCT® της εταιρείας Novartis.Για την
εκτέλεση της χρωματογραφικής ανάλυσης χρησιμοποιήθηκε χρωματογραφική στήλη
phenyl με διάμετρο πόρων 5 μm (150 x 2,1 mm) και κινητή φάση ACN/CH3COONH4 30
mM, 40:60 (v/v) με ταχύτητα ροής 0,40 mL min-1. Ο ανιχνευτής υπεριώδους-ορατού
(UV-Vis) ρυθμίστηκε σε μήκος κύματος ανίχνευσης 280nm. Οι χρόνοι κατακράτησης
της αλισκιρένης, του υδροχλωροθειαζιδίου και της βρωμαζεπάμης(το εσωτερικό
πρότυπο που επιλέχθηκε) είναι 5,155 , 1,723 και 2,473 λεπτά αντίστοιχα. . Το
όριο ανίχνευσης και ποσοτικοποίησης βρέθηκε ότι είναι 0,28 ± 0,16 μg mL-1 και
0,84 ± 0,48 μg mL-1, για την αλισκιρένη και 0.0133 ± 0,0011 μg mL-1 και
0.0404 ± 0,0031 μg mL-1, για το υδροχλωροθειαζίδιο, αντίστοιχα. Η μέθοδος
αξιολογήθηκε ως προς τα κύρια γνωρίσματα ποιότητας και βρέθηκε πως είναι
ακριβής, ειδική, επαναλήψιμη , εκλεκτική και αποτελεί γρήγορη και εύκολη μέθοδο
προσδιορισμού με χρόνο ένεσης 6,5 λεπτά. Έγιναν μελέτες σταθερότητας και η
μέθοδος κρίθηκε επιτυχής και ως προς αυτό το κομμάτι της αξιολόγησης.
Λέξεις-κλειδιά:
Αλισκιρένη, Υδροχλωροθειαζίδιο, Υγροχρωματογραφία, Ποσοτικός προσδιορισμός, Σταθερότητα
