Μονάδα:
Διατμηματικό ΠΜΣ Βιοστατιστική και Επιστήμη Δεδομένων ΥγείαςΒιβλιοθήκη Επιστημών Υγείας
Ημερομηνία κατάθεσης:
2017-07-04
Συγγραφέας:
Κωστοπούλου Μυρτώ
Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Φώτιος Σιάννης, Επίκουρος Καθηγητής, Μαθηματικό, ΕΚΠΑ
Γεώργιος Μουστάκας, Διευθυντής, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών "Γεώργιος Γεννηματάς"
Νικόλαος Πανταζής, Ε.ΔΙ.Π, Ιατρική, ΕΚΠΑ
Πρωτότυπος Τίτλος:
Εκτίμηση της αποτελεσματικότητας του rituximab ως θεραπεία επαγωγής στη νεφρίτιδα του συστηματικού ερυθηματώδη λύκου: συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση
Γλώσσες εργασίας:
Ελληνικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
Εκτίμηση της αποτελεσματικότητας του rituximab ως θεραπεία επαγωγής στη νεφρίτιδα του συστηματικού ερυθηματώδη λύκου: συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση
Περίληψη:
Εισαγωγή: Ο Συστηματικός Ερυθηματώδης Λύκος (ΣΕΛ) είναι μια χρόνια αυτοάνοση φλεγμονώδης νόσος που μπορεί να προσβάλλει διάφορα όργανα. Η νεφρική προσβολή είναι μια συχνή και χαρακτηριστική εκδήλωση του νοσήματος επηρεάζοντας την πρόγνωση των ασθενών. Παρά την χορήγηση εντατικών θεραπευτικών σχημάτων ένα ποσοστό των ασθενών με νεφρίτιδα του λύκου (ΝΛ) εμφανίζει ανθεκτικότητα στην θεραπεία, συχνές υποτροπές ή και ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία. Η ριτουξιμάμπη (rituximab – RTX) είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα που δοκιμάστηκε πιλοτικά σε ανθεκτικές και υποτροπιάζουσες μορφές της ΝΛ την τελευταία δεκαετία με σκοπό την επαγωγή της ύφεσης της νόσου.
Σκοπός: Σκοπός της παρούσας μελέτης είναι η εκτίμηση της αποτελεσματικότητας του RTX ως θεραπεία επαγωγής ύφεσης στους ασθενείς με ΝΛ μέσω της διενέργειας συστηματικής ανασκόπησης και μετα-ανάλυσης.
Μέθοδος: Έγινε βιβλιογραφική αναζήτηση σε ηλεκτρονικές βάσεις δεδομένων και επιλογή των αντίστοιχων μελετών βάσει προκαθορισμένων κριτηρίων εισαγωγής/αποκλεισμού. Σαν μέγεθος επίδρασης ορίστηκε το ποσοστό των ασθενών που παρουσίαζε μερική/πλήρη ύφεση μετά τη λήψη του RTX στο follow-up των 6, 12 και 24 μηνών. Η μετα-ανάλυση έγινε με το μοντέλο των τυχαίων επιδράσεων. Ο έλεγχος της ετερογένειας έγινε με μονοπαραγοντικά μοντέλα μετα-παλινδρόμησης βάσει τριών μεταβλητών (πρωτόκολλο χορήγησης RTX, είδος πρόσθετης ανοσοκατασταλτικής αγωγής, χορηγία μελέτης).
Αποτελέσματα: Από 333 πιθανές αναφορές 19 μελέτες επιλέχθηκαν για τη συστηματική ανασκόπηση από τις οποίες οι 17 ήταν μελέτες παρατήρησης (294 ασθενείς) και οι 2 ήταν τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές . Η μετα-ανάλυση έγινε με σύνθεση των δεδομένων από 14 μελέτες. Από τον υπολογισμό των συνοπτικών εκτιμητών σε διαφορετικές χρονικές στιγμές: 1) στους 6 μήνες 31% (20%-46%) των ασθενών παρουσίαζε πλήρη ύφεση ενώ μερική ύφεση είχε το 29% (15%-47%) 2) στους 12 μήνες πλήρη ύφεση παρουσίαζε το 36% (20%-55%) των ασθενών και μερική ύφεση το 32%(23%-44%) και 3) στους 24 μήνες το ποσοστό των ασθενών με ύφεση ήταν 59%(47%-70%). Από τον έλεγχο των τριών μεταβλητών με μεταπαλινδρόμηση για διερεύνηση της ετερογένειας, δεν προέκυψε στατιστικά σημαντική επίδραση στον συνοπτικό εκτιμητή. Η ανάλυση υπο-ομάδων με κριτήριο τη χρονική στιγμή του follow-up (στους 6 και 12 μήνες) ανέδειξε πιθανό μακροπρόθεσμο όφελος της αγωγής.
Συμπέρασμα: Το RTX είναι αποτελεσματικό σαν θεραπεία επαγωγής στις ανθεκτικές και υποτροπιάζουσες μορφές της ΝΛ.
Κύρια θεματική κατηγορία:
Επιστήμες Υγείας
Λέξεις-κλειδιά:
Ριτουξιμάμπη, Νεφρίτιδα, Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, Θεραπεία επαγωγής
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
0
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
89
