Μονάδα:
Κατεύθυνση Κλινικές Μελέτες: Σχεδιασμός και ΕκτέλεσηΒιβλιοθήκη Επιστημών Υγείας
Ημερομηνία κατάθεσης:
2019-06-24
Συγγραφέας:
Τελάκης Εμμανουήλ
Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Ζαγουρή Φλώρα, Αναπληρώτρια Καθηγήτρια, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ, Επιβλέπουσα
Τέρπος Ευάγγελος, Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Σταματελόπουλος Κίμων, Αναπληρωτής Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Πρωτότυπος Τίτλος:
Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των στοχευμένων θεραπειών έναντι του υποδοχέα τύπου 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2) στον ανεγχείρητο ή μεταστατικό καρκίνο του στομάχου και της γαστροοισοφαγικής συμβολής: Μία συστηματική ανασκόπηση.
Γλώσσες εργασίας:
Ελληνικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των στοχευμένων θεραπειών έναντι του υποδοχέα τύπου 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2) στον ανεγχείρητο ή μεταστατικό καρκίνο του στομάχου και της γαστροοισοφαγικής συμβολής: Μία συστηματική ανασκόπηση.
Περίληψη:
Ο γαστρικός καρκίνος αποτελεί μία από τις συχνότερες και πιο θανατηφόρες κακοήθειες. Η πρόγνωση ασθενών με προχωρημένη/μεταστατική νόσο είναι φτωχή και η χημειοθεραπεία έχει περιορισμένη αποτελεσματικότητα στην παράταση της επιβίωσης. Πρόσφατα αναπτύχθηκαν στοχευμένες θεραπείες για τον γαστρικό καρκίνο με υπερέκφραση του HER2 αλλά η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια πολλών εξ αυτών παραμένει ασαφής.
Πραγματοποιήσαμε μια συστηματική ανασκόπηση για να συνοψίσουμε κλινικά δεδομένα και να αξιολογήσουμε την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των HER2 στοχευμένων θεραπειών στον ανεγχείρητο/μεταστατικό καρκίνο του στομάχου και της γαστροοισοφαγικής συμβολής (ΓΚ/ΚΓΣ). Ερευνήσαμε τις βάσεις Medline/Pubmed, Scopus, CENTRAL, clinicaltrials.gov και περιλήψεις συνεδριών της ASCO και ESMO μέχρι την 30η Νοεμβρίου 2018 για προοπτικές μελέτες που πληρούσαν προκαθορισμένα κριτήρια. Επίσης, ερευνήσαμε τις βιβλιογραφικές αναφορές των μελετών που ανευρέθηκαν.
Συνολικά, 42 μελέτες συμπεριλήφθηκαν (27 με trastuzumab, 5 με lapatinib, 2 με pertuzumab, 2 με margetuximab και από μία με trastuzumab-emtasine, afatinib, dacomitinib, MCLA-128, MM-111, AZD8931. Οι περισσότερες (n=28) ήταν δοκιμές φάσεως 2. Η πλειονότητα δεν ήταν τυχαιοποιημένες (n=30), 28 δεν είχαν ομάδα ελέγχου, τρείς ήταν διπλές-τυφλές και τέσσερεις χρησιμοποίησαν placebo. Είκοσι πέντε εξέτασαν την χορήγηση αντι-HER2 παραγόντων ως θεραπεία 1ης γραμμής ή μεγαλύτερης και δεκαεπτά ως 2ης ή μεγαλύτερης. Με εξαίρεση την μελέτη ToGA, οι μεγάλες κλινικές δοκιμές απέτυχαν στα πρωτεύοντα σημεία τους.
Η χορήγηση trastuzumab με χημειοθεραπεία αποτελεί μέχρι σήμερα την μόνη αποδεδειγμένα αποτελεσματική αντι-HER2 θεραπεία σε ασθενείς με ανεγχείρητο/μεταστατικό ΓΚ/ΚΓΣ. Παρά την σημαντική έρευνα κανένας άλλος αντι-HER2 παράγοντας δεν αποδείχθηκε ότι παρατείνει την επιβίωση των ασθενών αυτών αν και υπάρχουν ελπιδοφόρα αποτελέσματα που χρήζουν περαιτέρω αξιολόγησης σε μεγαλύτερες μελέτες.
Κύρια θεματική κατηγορία:
Επιστήμες Υγείας
Λέξεις-κλειδιά:
Στόμαχος, Αδενοκαρκίνωμα, Στοχευμένες θεραπείες, HER2, Συστηματική ανασκόπηση
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
1
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
90
