Μονάδα:
Κατεύθυνση Άυλα Αγαθά και ΑνταγωνισμόςΒιβλιοθήκη Νομικής Σχολής
Ημερομηνία κατάθεσης:
2020-01-07
Συγγραφέας:
Πλευράκη Σοφία
Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Αλεξάνδρα Μικρουλέα, Αναπληρώτρια Καθηγήτρια στο γνωστικό αντικείμενο του Εμπορικού Δικαίου, Νομική Σχολή, ΕΚΠΑ
Πρωτότυπος Τίτλος:
Ζητήματα ανταγωνισμού στις φαρμακευτικές πατέντες. Ειδικά η ρήτρα pay for delay
Γλώσσες εργασίας:
Ελληνικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
Ζητήματα ανταγωνισμού στις φαρμακευτικές πατέντες. Ειδικά η ρήτρα pay for delay
Περίληψη:
Η παρούσα εργασία εξετάζει ζητήματα που προκύπτουν από τη σχέση του δικαίου της βιομηχανικής ιδιοκτησίας και του ελεύθερου ανταγωνισμού στο πλαίσιο του φαρμακευτικού κλάδου. Συγκεκριμένα, αφού οριστούν βασικές έννοιες του φαρμακευτικού τομέα, όπως το φάρμακο, το φαρμακευτικό σκεύασμα, το γενόσημο, η δραστική ουσία, περιγράφεται το σύστημα χορήγησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας σε ένα πρωτότυπο φάρμακο και η αντίστοιχη προστασία, που του παρέχεται. Όταν όμως λήξει η ισχύ του διπλώματος, η είσοδος των γενόσημων στην αγορά είναι ελεύθερη, με αυτόν τον τρόπο αναπτύσσεται ο ανταγωνισμός στον φαρμακευτικό κλάδο, που συμβάλλει στην καινοτομία και την ανάπτυξη νέων φαρμάκων. Ωστόσο, παρατηρείται ότι οι φαρμακοβιομηχανίες προτιμούν να διατηρήσουν τη μονοπωλιακή θέση τους στην αγορά και να αποφύγουν τον ανταγωνισμό με τις εταιρίες των γενόσημων φαρμάκων. Για αυτό το λόγο, ακολουθούν διάφορες πρακτικές, που έχουν κριθεί από αποφάσεις του Δικαστήριο και της Επιτροπής, ότι προκαλούν αντιανταγωνιστικά αποτελέσματα, εις βάρος του ανταγωνισμού, των ασθενών, όλων των παραγόντων του κλάδου υγείας, και γενικότερα της δημόσιας υγείας και της κοινωνικής ευημερίας. Ιδιαίτερα βλαπτική για τον ανταγωνισμό έχει αποδειχθεί ότι είναι η πρακτική των συμφωνιών διευθέτησης διαφορών που προκύπτουν από τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, με πιο χαρακτηριστική περίπτωση αυτή της αντίστροφης πληρωμής (pay for delay settlements ή reverse settlements), με τις υποθέσεις Lundbeck, Fentanyl, Servier, να επιβεβαιώνουν την επικινδυνότητα αυτής της στρατηγικής. Η εν λόγω πρακτική παρατηρείται σε παγκόσμιο επίπεδο, και για αυτό μελετάται στην παρούσα εργασία η αντιμετώπισή της στην Αμερική σε σύγκριση με την Ευρώπη, δεδομένου και του διαφορετικού νομοθετικού καθεστώτος της Αμερικής όσον αφορά τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας.
Κύρια θεματική κατηγορία:
Δίκαιο – Νομοθεσία
Λοιπές θεματικές κατηγορίες:
Εμπορικό Δίκαιο
Λέξεις-κλειδιά:
φάρμακο, γενόσημο, φαρμακευτική πατέντα, δίπλωμα ευρεσιτεχνίας φαρμάκου, συμφωνίες αντίστροφης πληρωμής, αντιανταγωνιστικές πρακτικές φαρμακοβιομηχανιών
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
0
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
57
Αρχείο:
Δεν επιτρέπεται η πρόσβαση στο αρχείο. H πρόσβαση επιτρέπεται μόνο εντός του δικτύου του ΕΚΠΑ.
ΠΛΕΥΡΑΚΗ,+ΠΜΣ+2018-2019!.pdf
874 KB
Δεν επιτρέπεται η πρόσβαση στο αρχείο. H πρόσβαση επιτρέπεται μόνο εντός του δικτύου του ΕΚΠΑ.
