Μονάδα:
Κατεύθυνση Χημική Ανάλυση-Έλεγχος ΠοιότηταςΒιβλιοθήκη Σχολής Θετικών Επιστημών
Ημερομηνία κατάθεσης:
2020-02-29
Συγγραφέας:
Κωνσταντίνου Χριστίνα
Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Μιχαήλ Κουππάρης, Καθηγητής, Τμήμα Χημείας, ΕΚΠΑ
Πρωτότυπος Τίτλος:
Ανάπτυξη και επικύρωση μεθόδου για μελέτη μετανάστευσης ουσιών από περιέκτη φαρμακευτικού σκευάσματος βορικοναζόλης με Υγροχρωματογραφία συζευγμένη με Φασματομετρία Μαζών σε σειρά (LC-MS)
Γλώσσες εργασίας:
Αγγλικά
Ελληνικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
Ανάπτυξη και επικύρωση μεθόδου για μελέτη μετανάστευσης ουσιών από περιέκτη φαρμακευτικού σκευάσματος βορικοναζόλης με Υγροχρωματογραφία συζευγμένη με Φασματομετρία Μαζών σε σειρά (LC-MS)
Περίληψη:
Αντικείμενο της παρούσας διπλωματικής εργασίας, αποτελεί η ανάπτυξη και επικύρωση μεθόδου για τον προσδιορισμό οργανικών ουσιών που μεταναστεύουν από τον τελικό περιέκτη στο περιεχόμενο φαρμακευτικού σκευάσματος βορικοναζόλης, με χρήση της τεχνικής της υγροχρωματογραφίας – φασματομετρίας μαζών (LC-MS).
Συγκεκριμένα, αναπτύχθηκε και επικυρώθηκε μια μεθόδος SPE-HPLC-MS για τον ταυτόχρονο προσδιορισμό των ουσιών μετανάστευσης. Καθορίστηκαν οι συνθήκες για τη διαδικασίατης εκχύλισης στερεάς φάσης (SPE) και υπολογίστηκαν οι ολικές ανακτήσεις των αναλυτών (%Recovery) στο δείγμα.
Κατά την επικύρωση της μεθόδου, πραγματοποιήθηκε έλεγχος των χαρακτηριστικών ποιότητάς της. Οι παράμετροι που εξετάστηκαν ήταν η δοκιμασία καταλληλότητας του συστήματος, η γραμμικότητα, η ορθότητα, η επαναληψιμότητα, η ενδιάμεση πιστότητα, η σταθερότητα και η ανθεκτικότητα της μεθόδου.
Τέλος, έγινε εφαρμογή της μεθόδου για τον ημι-ποσοτικό προσδιορισμό των ουσιών που μεταναστεύουν σε πραγματικό δείγμα βορικοναζόλης, το οποίο είχε έρθει σε επαφή με τον τελικό περιέκτη της τελικής συσκευασίας του φαρμάκου. Η ανάλυση του δείγματος πραγματοποιήθηκε με την τεχνική HPLC-MS σε λειτουργίες θετικού και αρνητικού ιοντισμού με ηλεκτροψεκασμό (ESI).
Η παρούσα μελέτη μετανάστευσης έχει στόχο να ελέγξει την ύπαρξη ενώσεων που μεταναστεύουν, σε συγκέντρωση μεγαλύτερη του αναλυτικού ορίου αξιολόγησης ΑΕΤgenotoxic, το οποίο καθορίζει ότι μια ουσία είναι γενοτοξική για τον ανθρώπινο οργανισμό.
Κύρια θεματική κατηγορία:
Θετικές Επιστήμες
Λέξεις-κλειδιά:
Βορικοναζόλη, μετανάστευση, περιέκτης, HPLC, MS, SPE, ΑΕΤ, Leachables, γενοτοξική δράση
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
0
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
62
