Κατεύθυνση Φαρμακευτική Ανάλυση - Έλεγχος ποιότητας
Βιβλιοθήκη Σχολής Θετικών Επιστημών

2020-03-08

2020

Καρκαλέτση Αθανασία

Παντερή Ειρήνη, Καθηγήτρια, Τμήμα Φαρμακευτικής, Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών

Έλεγχος ποιότητας του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, της ατορβαστατίνης και της ραμιπρίλης σε κάψουλες καθορισμένης δόσης συνδυασμού: Ανάπτυξη και επιβεβαίωση μεθόδου υγροχρωματογραφίας υδρόφιλης αλληλεπίδρασης με ανιχνευτή συστοιχίας φωτοδιόδων (HILIC-PDA) για τον ποσοστικό προσδιορισμό των δραστικών ουσιών.

Ελληνικά

Έλεγχος ποιότητας του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, της ατορβαστατίνης και της ραμιπρίλης σε κάψουλες καθορισμένης δόσης συνδυασμού: Ανάπτυξη και επιβεβαίωση μεθόδου υγροχρωματογραφίας υδρόφιλης αλληλεπίδρασης με ανιχνευτή συστοιχίας φωτοδιόδων (HILIC-PDA) για τον ποσοστικό προσδιορισμό των δραστικών ουσιών.

Τα καρδιαγγειακά νοσήματα αποτελούν μια από τις πρώτες αιτίες θανάτου παγκοσμίως και συνήθως συνοδεύονται από κάποιο άλλο εγκατεστημένο νόσημα όπως είναι για παράδειγμα ο διαβήτης. Οι καρδιαγγειακές παθήσεις είναι μια ομάδα διαταραχών της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων οι οποίες συχνά προκαλούν εμφράγματα και εγκεφαλικά επεισόδια. Για το λόγο αυτό τα τελευταία χρόνια έχουν αναπτυχθεί και χρησιμοποιούνται στερεές φαρμακοτεχνικές μορφές σταθερής δόσης που περιέχουν συνδυασμό από δύο ή περισσότερα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά. Τα σκευάσματα αυτά είναι μια ελκυστική επιλογή για τους γιατρούς και οδηγούν σε ταχύτερο και αποτελεσματικότερο έλεγχο της καρδιαγγειακής νόσου. Τα πρώτα φαρμακευτικά σκευάσματα αυτής της κατηγορίας που έλαβαν έγκριση για κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση περιέχουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ατορβαστατίνη και ραμιπρίλη. Στην παρούσα εργασία αναπτύσσεται και επικυρώνεται μέθοδος ποσοτικού προσδιορισμού του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, της ατορβαστατίνης και της ραμιπρίλης σε κάψουλες καθορισμένης δόσης συνδυασμού. Για το σκοπό αυτό χρησιμοποιήθηκε υγροχρωματογραφία υδρόφιλης αλληλεπίδρασης η οποία ως αναλυτικό εργαλείο προσφέρει πολλές δυνατότητες στα χέρια των αναλυτών καθώς είναι εφικτό να αναλυθούν και να διαχωριστούν συστατικά με διαφορετικές φυσικοχημικές ιδιότητες χρησιμοποιώντας υδρόφιλες στατικές φάσεις, ενώ η κινητή φάση αποτελεί μίγμα νερού και οργανικού διαλύτη, με το οργανικό κλάσμα να βρίσκεται σε υψηλότερο ποσοστό. Στην παρούσα εργασία μελετήθηκε η χρωματογραφική συμπεριφορά των αναλυτών και καθορίστηκαν οι βέλτιστες συνθήκες. Η μέθοδος αξιολογήθηκε ως προς τα κύρια χαρακτηριστικά ποιότητάς της (γραμμικότητα, ορθότητα, πιστότητα, όριο ανίχνευσης, όριο ποσοτικοποίησης, μελέτες σταθερότητας). Ακολούθως η μέθοδος εφαρμόστηκε στην ανάλυση καψουλών καθορισμένης δόσης συνδυασμού που περιέχουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ατορβαστατίνη και ραμιπρίλη.

Θετικές Επιστήμες

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ατορβαστατίνη, ραμιπρίλη, HILIC, κάψουλες

Ναι

3

Ναι

102

109

Δεν επιτρέπεται η πρόσβαση στο αρχείο. H πρόσβαση επιτρέπεται μόνο εντός του δικτύου του ΕΚΠΑ.

https://pergamos.lib.uoa.gr/uoa/dl/object/2898899