Mια προοπτική τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη για την εκτίμηση της χρήσης της προκαλσιτονίνης στον καθορισμό της διάρκειας της αντιμικροβιακής αγωγής με παράλληλη ωφέλεια τη μείωση των χρόνιων λοιμωδών επιπλοκών: Μελέτη PROGRESS

Κυριαζοπούλου Ευδοξία

Μονάδα:

Τμήμα Ιατρικής
Βιβλιοθήκη Επιστημών Υγείας

Ημερομηνία κατάθεσης:

2020-09-20

Έτος εκπόνησης:

2020

Συγγραφέας:

Κυριαζοπούλου Ευδοξία

Στοιχεία επταμελούς επιτροπής:

Μπούμπας Δημήτριος, Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Ορφανός Στυλιανός, Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Δημόπουλος Γεώργιος, Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Γιαμαρέλλος-Μπουρμπούλης Ευάγγελος, Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Σαμπατάκου Ελένη, Αναπληρώτρια Καθηγήτρια, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Σαμάρκος Μιχαήλ, Αναπληρωτής Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Πουλάκου Γαρυφαλλιά, Επίκουρη Καθηγήτρια, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ

Πρωτότυπος Τίτλος:

Mια προοπτική τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη για την εκτίμηση της χρήσης της προκαλσιτονίνης στον καθορισμό της διάρκειας της αντιμικροβιακής αγωγής με παράλληλη ωφέλεια τη μείωση των χρόνιων λοιμωδών επιπλοκών: Μελέτη PROGRESS

Γλώσσες διατριβής:

Ελληνικά

Μεταφρασμένος τίτλος:

Περίληψη:

Εισαγωγή Παρά το γεγονός ότι η έγκαιρη διακοπή αντιμικροβιακών κατευθυνόμενη από την προκαλσιτονίνη (PCT) έχει συντελέσει στη μείωση της κατανάλωσης αντιμικροβιακών, τα αποτελέσματα της χρήσης της στις μακροχρόνιες επιπλοκές της σήψης δεν έχουν μελετηθεί επαρκώ. Η κλινική δοκιμή αυτή είχε ως σκοπό να διερευνήσει κατά πόσον μια πρώιμη διακοπή αντιμικροβιακών που κατευθύνεται από την PCT στη σήψη θα μπορούσε να μειώσει την επίπτωση ανεπιθύμητων συμβάντων που σχετίζονται με χρονίζουσες λοιμώδεις επιπλοκές.
Μέθοδοι Σε αυτή την ανοικτή, πολυκεντρική μελέτη, 266 ασθενείς με σήψη (οριζόμενη κατά Σήψη-3) και λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού, οξεία πυελονεφρίτιδα ή πρωτοπαθή βακτηριαιμία τυχαιοποιήθηκαν (1:1) να λάβουν είτε αντιμικροβιακή αγωγή με διακοπή κατευθυνόμενη από την PCT είτε καθιερωμένη αγωγή. Το κριτήριο διακοπής ήταν η μείωση ≥80% των επιπέδων PCT ορού ή οποιαδήποτε τιμή PCT ορού χαμηλότερη από 0,5 μg/l την πέμπτη ημέρα αγωγής. Το πρωτογενές καταληκτικό σημείο ήταν η διαφορά στην επίπτωση των ανεπιθύμητων συμβάντων που σχετίζονται με λοιμώδεις επιπλοκές ως την ημέρα 180, πρόκειται για ένα σύνθετο καταληκτικό σημείο της επίπτωσης νέων λοιμώξεων από Clostridioides difficile ή πολυανθεκτικούς μικροοργανισμούς (MDRO) η οποιουδήποτε θανάτου που οφείλεται σε αρχική λοίμωξη από C. difficile ή MDRO. Δευτερογενή καταληκτικά σημεία ήταν η θνητότητα 28 ημερών, η διάρκεια αντιμικροβιακής αγωγής και το κόστος νοσηλείας.
Αποτελέσματα Η επίπτωση ανεπιθύμητων συμβάντων που σχετίζονται με λοιμώδεις επιπλοκές ήταν 7,2% (9/125) στην ομάδα της αγωγής που κατευθύνεται από την PCT έναντι 15,3% (20/131) στην ομάδα καθιερωμένης αγωγής (αναλογικός κίνδυνος 0,45, 95% ΔΕ 0,20 ως 0,98, p=0,045). Η θνητότητα 28 ημερών ήταν 15,2% (19/125) έναντι 28,2% (20/131) (αναλογικός κίνδυνος 0,51, 95% ΔΕ 0,29 ως 0,89, Ρ=0,02) και η διάμεση διάρκεια αντιμικροβιακής αγωγής 5 (εύρος, 5-7) έναντι 10 (εύρος 7-15) ημερών (p<0,0001). Το κόστος νοσηλείας στην ομάδα PCT μειώθηκε επίσης.
Συμπεράσματα Η αντιμικροβιακή αγωγή που κατευθύνεται από την PCT στη σήψη μείωσε αποτελεσματικά την επίπτωση ανεπιθύμητων συμβάντων σχετιζόμενων με χρονίζουσες λοιμώδεις επιπλοκές, τη θνητότητα 28 ημερών και το κόστος νοσηλείας.

Κύρια θεματική κατηγορία:

Επιστήμες Υγείας

Λέξεις-κλειδιά:

Προκαλσιτονίνη, Σήψη, Πολυανθεκτικά, Θνητότητα

Ευρετήριο:

Όχι

Αρ. σελίδων ευρετηρίου:

Εικονογραφημένη:

Ναι

Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:

249

Αριθμός σελίδων: