Συγκριτική κλινική μελέτη γέλης διασπάσης με οκτενιδίνης για την επούλωση ελκών επαγόμενων με τη μέθοδο της κρυοχειρουργικής

Διπλωματική Εργασία uoadl:2933915 6 Αναγνώσεις

Μονάδα:
Κατεύθυνση Κοσμητολογία-Δερματοφαρμακολογία
Βιβλιοθήκη Σχολής Θετικών Επιστημών
Ημερομηνία κατάθεσης:
2021-02-02
Έτος εκπόνησης:
2021
Συγγραφέας:
Στρατιδάκης Νεκτάριος
Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Ράλλης Μιχαήλ, Αναπληρωτής καθηγητής Φαρμακευτικής Τεχνολογίας, Τμήμα Φαρμακευτικής, Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών
Τάγκα Άννα, Διευθύντρια Ε.Σ.Υ., Α’ Κλινική Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων Ιατρικής Σχολής Ε.Κ.Π.Α., Νοσοκομείο Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων «Ανδρέας Συγγρός»
Πρωτότυπος Τίτλος:
Συγκριτική κλινική μελέτη γέλης διασπάσης με οκτενιδίνης για την επούλωση ελκών επαγόμενων με τη μέθοδο της κρυοχειρουργικής
Γλώσσες εργασίας:
Ελληνικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
Συγκριτική κλινική μελέτη γέλης διασπάσης με γέλη οκτενιδίνης για την επούλωση ελκών επαγόμενων με τη μέθοδο της κρυοχειρουργικής
Περίληψη:
Το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα αποτελεί ένα τοπικά διεισδυτικό όγκο επιθηλιακής προέλευσης. Θεωρείται το συχνότερο είδος καρκίνου του δέρματος στη λευκή φυλή και χαρακτηρίζεται από βραδεία ανάπτυξη, ενώ μεθίσταται σπανίως. Αντιμετωπίζεται με τη μέθοδο της κρυοχειρουργικής, καθώς στους ιστούς προκαλείται αμετάκλητη βλάβη λόγω σχηματισμού ενδοκυττάριου και εξωκυττάριου πάγου. Ως αποτέλεσμα της θεραπείας είναι η δημιουργία έλκους στην περιοχή της βλάβης. Η επούλωση των δερματικών πληγών αποτελεί μια σύνθετη και συχνά χρονοβόρα διαδικασία, η οποία εαν δεν ολοκληρωθεί αποτελεσματικά, είναι πιθανό να οδηγήσει σε επιπλοκές στην υγεία. Στην πλειοψηφία τους τα δερματικά τραύματα σχηματίζουν νεκρωτικό ιστό ή ιστικό ράκος, που χρησιμοποιείται ως υπόστρωμα για την ανάπτυξη μικροβιακού φορτίου και επιβραδύνει σημαντικά την επουλωτική διαδικασία. Στην κλινική πράξη, οι νεκρωτικοί ιστοί αφαιρούνται συνήθως με χειρουργικό καθαρισμό (debridement), ωστόσο η συγκεκριμένη μέθοδος χαρακτηρίζεται από πρόκληση πόνου, αιμορραγίας και τελικά αναστολή της επούλωσης. Για αυτόν τον λόγο διερευνάται η χρήση ενζύμων για την νεαροποίηση πληγών, καθώς φαίνεται να συμβάλλει στη διάσπαση και αποβολή του ιστικού ράκους χωρίς τα μειονεκτήματα της χειρουργικής αφαίρεσης.
Ισχυρά προκλινικά δεδομένα από μελέτες που πραγματοποιήθηκαν στο εργαστήριο μικρών πειραματoζώων του Τομέα Φαρμακευτικής Τεχνολογίας του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών χρησιμοποιώντας γέλη διασπάσης σε δόση 5U/ml, μετά τον σχηματισμό των ιστικών ρακών, βοήθησε σημαντικά στην απομάκρυνση αυτών και συνέβαλε στην ταχύτερη επούλωση του δέρματος.
Στην παρούσα κλινική μελέτη, εφαρμόστηκε γέλη διασπάσης 5U/ml με εφαρμογή μία φορά ανά τρεις ημέρες σε σύγκριση με εμπορικό σκεύασμα οκτενιδίνης με στόχο τη διερεύνηση της επούλωσης όπως και της πιθανής προληπτικής τους δράσης ως προς τον σχηματισμό των ιστικών ρακών. Έγινε μορφοποίηση σε γέλη με έκδοχο το Sepigel 305 για ελαχιστοποίηση πιθανής τοξικότητας. Μετά την κρυοχειρουργική επέμβαση ακολούθησε επάλειψη των σκευασμάτων μέχρι να επιτευχθεί πλήρης επούλωση.
Πραγματοποιήθηκε ο σχεδιασμός μιας ανοικτής ετικέτας, παράλληλων ομάδων, συγκριτικής μελέτης. Δεκαέξι ασθενείς που προσήλθαν για κρυοχειρουργική και πληρούσαν τα απαραίτητα κριτήρια, κατανεμήθηκαν, ώστε να λαμβάνουν είτε καθημερινά, το φάρμακο αναφοράς είτε με συχνότητα μία φορά ανα τρεις ημέρες τη γέλη διασπάσης. Δώδεκα από αυτούς ολοκλήρωσαν όλες τις ημέρες παρακολούθησης επιτυχώς για 21 ημέρες, ενώ οι 8 προσήλθαν και στην εξέταση επανέλεγχου την ημέρα 60. Η αξιολόγηση της επουλωτικής δράσης, της ασφάλειας και της ανοχής γινόταν τις ημέρες 1,2,7,21 και 60, μέσω της κλινικής εικόνας, της λήψης φωτογραφιών και εμβιομηχανικών μετρήσεων όπως ενυδάτωσης της περιοχής. Ως τελικό σημείο της έρευνας θεωρήθηκε είτε η πλήρης επούλωση του έλκους είτε η 8η εβδομάδα από την αρχή της χορήγησης. Η ανάλυση των αποτελεσμάτων αποτελεί μία πρώτη ένδειξη σε ανθρώπους δείχνοντας πως η γέλη διασπάσης εμφανίζει ταχύτερη επούλωση σε σύγκριση με το φάρμακο αναφοράς, εξετάζοντας ωστόσο μικρό μέγεθος δείγματος.
Κύρια θεματική κατηγορία:
Θετικές Επιστήμες
Λοιπές θεματικές κατηγορίες:
Επιστήμες Υγείας
Λέξεις-κλειδιά:
επούλωση, έλκη, βασικοκυτταρικό καρκίνωμα, νεαροποίηση, φαρμακολογία δέρματος, διασπάση, οκτενιδίνη, ενζυματικός καθαρισμός, κλινική μελέτη
Ευρετήριο:
Όχι
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
0
Εικονογραφημένη:
Ναι
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
272
Αριθμός σελίδων:
157

Τελική μορφή Στρατιδακης Νεκταριος - Διπλωματικη Εργασια.pdf
3 MB
Δεν επιτρέπεται η πρόσβαση στο αρχείο έως 2021-08-02.