Μονάδα:
Κατεύθυνση Κλινικές Μελέτες: Σχεδιασμός και ΕκτέλεσηΒιβλιοθήκη Επιστημών Υγείας
Ημερομηνία κατάθεσης:
2021-02-14
Συγγραφέας:
Παναγοπούλου Κωνσταντίνα
Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Ευστάθιος Καστρίτης, Αναπληρωτής Καθηγητής, Ιατρική σχολή, ΕΚΠΑ
Ευάγγελος Τέρπος, Kαθηγητής, Ιατρική σχολή, ΕΚΠΑ
Μαγδαληνή Μήγκου, Ιατρός PhD-Ακαδημαϊκή υπότροφος, Ιατρική σχολή, ΕΚΠΑ
Πρωτότυπος Τίτλος:
Η κλινική ανάπτυξη του osimertinib στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα
Γλώσσες εργασίας:
Ελληνικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
Η κλινική ανάπτυξη του osimertinib στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα
Περίληψη:
Η θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) εξελίσσεται με τη χρήση της ιατρικής ακρίβειας για ασθενείς με μετάλλαξη του υποδοχέα επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR). Πρώτης και δεύτερης γενιάς αναστολείς EGFR τυροσίνης κινάσης (TKIs) παρέμειναν το πρότυπο φροντίδας για ασθενείς με μεταλλαγμένο EGFR στον τοπικά προχωρημένο NSCLC για περίπου μια δεκαετία. Ωστόσο, αναπτύσσεται τελικά αντοχή στη θεραπεία για τους περισσότερους ασθενείς που εμφανίζουν αρχική ανταπόκριση σε αυτούς τους παράγοντες. Ο πιο κοινός μηχανισμός αντίστασης είναι η T790M μετάλλαξη. O τρίτης γενιάς EGFR-TKI osimertinib, αρχικά εγκρίθηκε ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για
ασθενείς με μεταλλαγμένο T790 NSCLC, επιδεικνύοντας οφέλη επιβίωσης σε ασθενείς με EGFR μετάλλαξη, ειδικά σε ασθενείς με μετάσταση στο ΚΝΣ. Η μελέτη FLAURA έχει δείξει στατιστικά σημαντική επιβίωση χωρίς πρόοδο νόσου, όφελος και παράταση των εκβάσεων των καταληκτικών σημείων μετά την πρόοδο, παράταση του χρόνου έως την πρώτη ακόλουθη θεραπεία, καθώς και παράταση χρόνου μέχρι τη δεύτερη μεταγενέστερη θεραπεία και τη δεύτερη πρόοδο νόσου στη μεταγενέστερη θεραπεία, μαζί με αποδεκτή τοξικότητα και καλύτερη ποιότητα ζωής. Αυτά τα δεδομένα ευνοούν το osimertinib για κατάταξη σε πρώτης γραμμής θεραπεία στον NSCLC με μεταλλαγή του EGFR. Με βάση την κλινική του δραστηριότητα και το καλό προφίλ ασφαλείας που αποδείχθηκε στις πρώτες δοκιμές Φάσης I και II, το osimertinib έλαβε την πρώτη έγκριση το 2015 από τον FDA των ΗΠΑ και στις αρχές του 2016 από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για τη θεραπεία του NSCLC με EGFR T790M θετική μετάλλαξη σε ασθενείς με πρόοδο νόσου μετά τη θεραπεία με EGFR TKI. Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης III AURA3 κατέδειξαν την ανωτερότητα του osimertinib σε σχέση με τη διπλή χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο EGFR T790M θετικό NSCLC με εξέλιξη της νόσου μετά από θεραπεία EGFR TKI πρώτης γραμμής, Έτσι, καθιερώθηκε οριστικά αυτός ο ΤΚΙ τρίτης γενιάς ως πρότυπο θεραπείας.
Κύρια θεματική κατηγορία:
Επιστήμες Υγείας
Λέξεις-κλειδιά:
Κλινικές μελέτες, Καρκίνος του πνεύμονα
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
0
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
54
Αρχείο:
Δεν επιτρέπεται η πρόσβαση στο αρχείο. H πρόσβαση επιτρέπεται μόνο εντός του δικτύου του ΕΚΠΑ.
Panagopoulou Konstantina MSc..pdf
2 MB
Δεν επιτρέπεται η πρόσβαση στο αρχείο. H πρόσβαση επιτρέπεται μόνο εντός του δικτύου του ΕΚΠΑ.
