Μονάδα:
Κατεύθυνση Κλινικές Μελέτες: Σχεδιασμός και ΕκτέλεσηΒιβλιοθήκη Επιστημών Υγείας
Ημερομηνία κατάθεσης:
2021-02-12
Συγγραφέας:
Βάσσου Αμαλία
Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Μαρία Γαβριατοπούλου, Επίκουρη Καθηγήτρια Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ
Ευάγγελος Τέρπος, Καθηγητής Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ
Ευστάθιος Καστρίτης, Αναπληρωτής Καθηγητής Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ
Πρωτότυπος Τίτλος:
Μελέτη του προφίλ της ανεξάρτητης κλινικής έρευνας στην Ογκολογία μέσω της ανασκόπησης των χαρακτηριστικών των μη-εμπορικών δοκιμών στα πλαίσια του EORTC κατά τη δεκαετία 2009-2019.
Γλώσσες εργασίας:
Ελληνικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
Μελέτη του προφίλ της ανεξάρτητης κλινικής έρευνας στην Ογκολογία μέσω της ανασκόπησης των χαρακτηριστικών των μη-εμπορικών δοκιμών στα πλαίσια του EORTC κατά τη δεκαετία 2009-2019.
Περίληψη:
Η ανεξάρτητη κλινική έρευνα αντιπροσωπεύει σημαντικό και ουσιώδες μέρος της κλινικής έρευνας στην ογκολογία. Ο σκοπός της εργασίας είναι να παρέχει ένα στιγμιότυπο των μη-εμπορικών δοκιμών στην ογκολογία στο ευρωπαϊκό περιβάλλον την τελευταία δεκαετία. Έγινε αναδρομική συλλογή των δεδομένων από 115 μη-εμπορικές παρεμβατικές κλινικές δοκιμές με χορηγό τον EORTC, που δημοσιεύθηκαν κατά τη χρονική περίοδο 2009-2019.
Το 56.5% των δοκιμών ήταν φάσης ΙΙΙ και 79.1% ήταν τυχαιοποιημένες. Σε 109 δοκιμές υπήρχαν αναλυτικά στοιχεία των παρόχων χρηματοδότησης. Η συνολική επιβίωση ήταν το συχνότερο πρωτεύον καταληκτικό σημείο. Περισσότερες από τις μισές δοκιμές δεν επιβεβαίωσαν την ερευνητική τους υπόθεση. Μόνο 28 δοκιμές περιελάμβαναν μετρήσεις της ποιότητας ζωής. Παρατηρήθηκε πρόωρη διακοπή στο 21,1% των δοκιμών. Οι κύριοι λόγοι για την πρόωρη διακοπή ήταν: χαμηλός ρυθμός εισαγωγής ασθενών (50%), ματαιοπονία-έλλειψη επαρκούς αποτελεσματικότητας (29,2%). Η πληροφορία της έντυπης συγκατάθεσης μετά από ενημέρωση ήταν πάντα διαθέσιμη. Μέγεθος δείγματος άνω των 500 ασθενών παρατηρήθηκε στο 32,2% των δοκιμών. Οι περισσότερες δοκιμές σχεδιάστηκαν για να επιτύχουν τουλάχιστον 80% στατιστική ισχύ. Πενήντα πέντε δοκιμές (48,2%) δημοσιεύθηκαν σε περιοδικά με συντελεστή απήχησης υψηλότερο από 10. Το 65,2% των δοκιμών δημοσιεύθηκαν μεταξύ 2009 και 2013 και το 34,8% μεταξύ 2014 και 2019, τα χαρακτηριστικά των δοκιμών των δύο περιόδων δεν διέφεραν σημα-ντικά.
Η ανεξάρτητη κλινική έρευνα προσπαθεί να απαντήσει σε ερωτήματα που απασχολούν την επιστημονική κοινότητα, τα οποία μπορεί να μην ενδιαφέρουν τους εμπορικούς χορηγούς. Την ώρα που οι αυξανόμενες γραφειοκρατικές απαιτήσεις και τα περιορισμένα κεφάλαια δρουν ως τροχοπέδη, οργανισμοί της εμβέλειας του EORTC συμβάλλουν αποφασιστικά στην ανάπτυξή της.
Κύρια θεματική κατηγορία:
Επιστήμες Υγείας
Λέξεις-κλειδιά:
Μη εμπορικές κλινικές δοκιμές, Ογκολογία, EORTC
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
0
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
62
