Μονάδα:
Τμήμα ΝομικήςΒιβλιοθήκη Νομικής Σχολής
Ημερομηνία κατάθεσης:
2021-07-08
Συγγραφέας:
Σκουτέλη Αικατερίνη
Στοιχεία επταμελούς επιτροπής:
Καθηγήτρια Δήμητρα Παπαδοπούλου – Κλαμαρή (Νομική, ΕΚΠΑ)
Καθηγήτρια Ευγενία Δακορώνια (Νομική, ΕΚΠΑ)
Ομότιμη Καθηγήτρια Ανθή Πελλένη – Παπαγεωργίου (Νομική, ΕΚΠΑ)
Καθηγητής Δημήτριος Λιάππης (Νομική, ΕΚΠΑ)
Αναπληρωτής Καθηγητής Μιχαήλ Αυγουστιανάκης (Νομική, ΕΚΠΑ)
Επίκουρος Καθηγητής Θεόδωρος Λύτρας (Νομική, ΕΚΠΑ)
Επίκουρος Καθηγητής Παναγιώτης Νικολόπουλος (Νομική, ΕΚΠΑ)
Πρωτότυπος Τίτλος:
Κλινικές δοκιμές φαρμάκων: Συμβάσεις, ευθύνη και ειδικά ζητήματα αστικού δικαίου
Γλώσσες διατριβής:
Ελληνικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
Clinical trials: Contracts, liability and other civil law issues
Περίληψη:
Οι κλινικές δοκιμές αποτελούν μια πολυσύνθετη, δαπανηρή και χρονοβόρα διαδικασία που έχει ως στόχο τη διακρίβωση της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας νέων φαρμάκων και θεραπειών. Η ίδια η ιστορία, με την πρόσφατη, μάλιστα, πανδημία της νόσου του COVID-19, έχει δείξει ότι οι κλινικές δοκιμές μπορούν να απαντήσουν σε σύνθετα ερωτήματα και να δώσουν λύσεις σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης στον τομέα της υγείας. Η παρούσα μελέτη πραγματεύεται τις συμβατικές σχέσεις που δημιουργούνται μεταξύ των εμπλεκόμενων, σε μια κλινική δοκιμή, μερών (χορηγός, νοσοκομείο, κύριος ερευνητής, συμμετέχων). Παράλληλα, εξετάζεται και διερευνάται η αστική ευθύνη των εμπλεκόμενων μερών στο πλαίσιο μιας κλινικής δοκιμής. Ευθύνη μπορεί να στοιχειοθετηθεί τόσο επί τη βάσει των συμβάσεων που συνάπτουν τα μέρη όσο και επί τη βάσει των διατάξεων περί αδικοπραξίας. Τέλος, αναλύονται δύο ειδικότερα ζητήματα που απασχολούν και προβλέπεται να απασχολήσουν ακόμα περισσότερο τον χώρο των κλινικών δοκιμών στο μέλλον. Πρόκειται για την προστασία προσωπικών δεδομένων στο πλαίσιο μιας κλινικής δοκιμής και τη διενέργεια κλινικών δοκιμών από απόσταση, η οποία εντάσσεται στη γενικότερη προβληματική με όλες τις επακόλουθες προκλήσεις που παρουσιάζει η ηλεκτρονική υγεία (eHealth).
Κύρια θεματική κατηγορία:
Δίκαιο – Νομοθεσία
Λέξεις-κλειδιά:
κλινικές δοκιμές, φαρμακα, εμβόλια, Ευρωπαϊκό δίκαιο, ευθύνη, ευθύνη παραγωγού ελαττωματικών προϊόντων, αστική ευθύνη, συμβάσεις, προστασία προσωπικών δεδομένων, ηλεκτρονιή υγεία, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, αδειοδότηση, φαρμακοεπαγρύπνηση, έρευνα και ανάπτυξη, συμμόρφωση, κορονοϊός, ασθενής, ιατρός, ερευνητής, νοσοκομείο, φαρμακευτική εταιρεία, φαρμακευτικό δίκαιο, υγεία
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
0
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
266
