Μονάδα:
Κατεύθυνση Ανάπτυξη Νέων Φαρμάκων: Έρευνα, Κυκλοφορία και ΠρόσβασηΒιβλιοθήκη Επιστημών Υγείας
Ημερομηνία κατάθεσης:
2021-07-19
Συγγραφέας:
Παπαθανασίου Αλεξάνδρα
Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Κων/νος Ν. Συρίγος , Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Η.Κοττέας, Αναπληρωτής Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Ι.Γκόζιος , Επιστημονικός Συνεργάτης, Ιατρικής Σχολή, ΕΚΠΑ
Πρωτότυπος Τίτλος:
In vitro comparison of a generic product of Aprepitant against reference product under the brand name Emend
Γλώσσες εργασίας:
Αγγλικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
Φαρμακευτική ισοδυναμία μεταξύ του γενοσήμoυ σκευάσματος της Απρεπιτάντης και του πρωτότυπου σκευάσματος με την ονομασία Emend
Περίληψη:
Το Emend είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία Απρεπιτάντη. Διατίθεται σε καψάκια (40, 80, 125 και 165 mg) και ως σκόνη που χορηγείτε από του στόματος ως εναιώρημα (125 mg). Το Emend είναι ένα αντιεμετικό φάρμακο που αποτρέπει τη ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και τον έμετο. Το Emend χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου). Χρησιμοποιείται με χημειοθεραπεία μέτριας ή υψηλής ισχύς επεισόδια ναυτίας και εμέτου όπως σισπλατίνη, κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη ή επιρουβικίνη. Το Emend συντελεί ώστε η χημειοθεραπεία να είναι πιο ανεκτή για τον ασθενή. Τα καψάκια Emend 80, 125 και 165 mg χρησιμοποιούνται σε ενήλικες. Παιδιά ηλικίας 12 ετών μπορούν να λάβουν τα καψάκια των 80 ή 125 mg και τα παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών και 12 ετών λαμβάνουν το πόσιμο εναιώρημα. Τα καψάκια Emend 40 mg χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου (PONV) σε ενήλικες, δηλαδή πρόκειται για ναυτία και έμεση που ένας ασθενής μπορεί να βιώσει μετά από χειρουργική επέμβαση. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Στη διπλωματική εργασία θα αξιολογηθεί η φαρμακευτική ισοδυναμία μεταξύ του πρωτότυπου σκευάσματος και του γενοσήμoυ που κυκλοφορούν στην αγορά. Η φαρμακευτική ισοδυναμία ελέγχεται με κατάλληλες συγκριτικές μελέτες διάλυσης, ποσοτικού προσδιορισμού και προσμείξεων μεταξύ του γενόσημου προϊόντος (σκληρών καψακίων Aprepitant 125 mg και 80 mg) και του καινοτόμου προϊόντος (Emend® σκληρών καψακίων 125 mg και 80 mg το οποίο λανσάρεται στην Ευρώπη από την εταιρεία Merck Sharp & Dohme Ltd, UK).
Κύρια θεματική κατηγορία:
Επιστήμες Υγείας
Λέξεις-κλειδιά:
Γενόσημο, Φαρμακευτική ισοδυναμία, Απρεπιτάντη
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
0
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
11
Αρχείο:
Δεν επιτρέπεται η πρόσβαση στο αρχείο. H πρόσβαση επιτρέπεται μόνο εντός του δικτύου του ΕΚΠΑ.
Thesis _A.Papathanasiou_In vitro comparison.pdf
504 KB
Δεν επιτρέπεται η πρόσβαση στο αρχείο. H πρόσβαση επιτρέπεται μόνο εντός του δικτύου του ΕΚΠΑ.
