Μονάδα:
Κατεύθυνση Φυσιολογία της Γήρανσης και Γηριατρικά ΣύνδρομαΒιβλιοθήκη Επιστημών Υγείας
Ημερομηνία κατάθεσης:
2022-07-28
Συγγραφέας:
Διοματάρη Κωνσταντίνα-Μαρία
Στοιχεία επιβλεπόντων καθηγητών:
Σφηκάκης Πέτρος, Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ, Επιβλέπων
Κραββαρίτη Ευρυδίκη, Ακαδημαϊκή Υπότροφος, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ
Γιαβροπούλου Μαρία, Διευθύντρια ΕΣΥ, Λαϊκό Νοσοκομείο Αθηνών
Πρωτότυπος Τίτλος:
Φαινόμενο Nocebo σε κλινικές δοκιμές αντιοστεοπορωτικών φαρμάκων (πλην διφωσφονικών)
Γλώσσες εργασίας:
Ελληνικά
Μεταφρασμένος τίτλος:
Φαινόμενο Nocebo σε κλινικές δοκιμές αντιοστεοπορωτικών φαρμάκων (πλην διφωσφονικών)
Περίληψη:
Εισαγωγή: Το Nocebo αναφέρεται στην ανεπιθύμητη αντίδραση σε ένα φάρμακο που προκαλείται από την αρνητικά διακείμενη στάση του ασθενούς. Αυτό, για νόσους όπως η οστεοπόρωση, καθορίζει άμεσα την έκβαση της υγείας του ασθενούς με δυσμενή αποτελέσματα (οστεοπορωτικά κατάγματα). Εκτός αυτού, τα στατιστικά αποτελέσματα των κλινικών μελετών μπορεί να μεταβληθούν εάν το δείγμα των ασθενών που επιλέγετε είναι επιρρεπές στο nocebo. Σκοπός είναι η εκτίμηση του μεγέθους της επίδρασης του και η διερεύνηση των παραγόντων κινδύνου για την εκδήλωση του.
Υλικό και μέθοδος: Σε αυτήν την μετά-ανάλυση συλλέχθηκαν συνολικά 25 τυχαιοποιημένες διπλές - τυφλές μελέτες που αφορούν μη-δισφωφονικά αντιοστεοπορωτικά φάρμακα ενώ ως πιθανοί παράγοντες κινδύνου για δυσανεξία λόγω nocebo εξετάστηκαν το φύλο, η ηλικία, η χώρα διεξαγωγής, η ήπειρος, η εθνικότητα των ασθενών, ο σχεδιασμός της μελέτης, το έτος δημοσίευσης και η διάρκεια της μελέτης. To nocebo θα μετρηθεί ως το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο και εγκατέλειψαν την κλινική δοκιμή λόγω εμφάνισης κάποιας ανεπιθύμητης ενέργειας.
Αποτελέσματα: Ποσοτικά το nocebo κυμάνθηκε από 1% έως 8% ανά φαρμακευτική κατηγορία. Το φύλο, η ηλικία και η διάρκεια της μέλετης φαίνεται να σχετίζονται με την εμφάνιση nocebo σε συγκεκριμένη φαρμακευτική κατηγορία, ενώ για τους άλλους παράγοντες κινδύνου δεν τεκμηριώθηκε σχέση.
Συμπέρασμα: Είναι απαραίτητη η περαιτέρω διερεύνηση του φαινομένου nocebo σε στοχευμένες μελέτες για την καλύτερη και ισχυρότερη τεκμηρίωση και της ύπαρξης αυτού και των παραγόντων κινδύνου που το επηρεάζουν.
Κύρια θεματική κατηγορία:
Επιστήμες Υγείας
Λέξεις-κλειδιά:
Nocebo, Oστεοπόρωση, Aντιοστεοπορωτικά φάρμακα, Placebo, Oστεοπορωτικά κατάγματα
Αρ. σελίδων ευρετηρίου:
0
Αρ. βιβλιογραφικών αναφορών:
98
