Τίτλος:
Το νομικό πλαίσιο των κλινικών δοκιμών στην Ελλάδα και η εναρμόνιση του με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό 536/14
Γλώσσες Τεκμηρίου:
Ελληνικά
Περίληψη:
Η βάσανος της διενέργειας κλινικών δοκιμών στον άνθρωπο αποτελεί μία αδιάκοπη και διαρκή προσπάθεια για την επίτευξη της παράλληλης πορείας μεταξύ της ανθρώπινης εξέλιξης και της επιστημονικής προόδου. Ποιο είναι όμως το νομικό πλαίσιο που προσπαθεί να θωρακίσει τα ατομικά δικαιώματα του ατόμου από τις υπερβάσεις της τεχνολογικής έρευνας στο όνομα της διατήρησης της υγείας και της παράτασης της ζωής; Γιατί αποδεικνύεται ότι το κάθε προγενέστερο νομικό πλαίσιο που αφορά τις κλινικές δοκιμές είναι ανεπαρκές και διαρκώς αναζητείται μία διαφορετική λύση στα προβλήματα που προκύπτουν από την εφαρμογή του κανονιστικού δικαίου; Ποια είναι τα νομικά ζητήματα και ποια τα ζητήματα βιοηθικής φύσεως που εγείρονται κατά τις κλινικές δοκιμές; Πώς οριοθετείται η ελευθερία των επιστημόνων, προκειμένου να μην καταλήξουν στην εκπόνηση απάνθρωπων και ανήθικων πειραμάτων; Αυτά είναι ορισμένα από τα ζητήματα που επιχειρεί να παρουσιάσει η παρούσα εργασία, εκκινώντας από τους ορισμούς της έννοιας των κλινικών δοκιμών και τις επιμέρους διακρίσεις τους και έπειτα την παρουσίαση της αναγκαιότητας τους. Ακολούθως αναλύονται τα ανακύπτοντα ζητήματα ηθικής και οι γενικοί ηθικοί κανόνες που διέπουν τις κλινικές μελέτες και στη συνέχεια παρουσιάζεται το ενωσιακό νομικό πλαίσιο των κλινικών μελετών, καθώς και το ελληνικό νομικό πλαίσιο που βρίσκεται σε άμεση εναρμόνιση με το ευρωπαϊκό.
Συγγραφείς:
Αθανάσιος Παναγάκης
Λέξεις-κλειδιά:
Κλινικές μελέτες, Κλινικές δοκιμές, Κώδικας της Νυρεμβέργης, Διακήρυξη του Ελσίνκι, Ορθή κλινική πρακτική, Ευρωπαϊκός Κανονισμός 536/14, Ευρωπαϊκή οδηγία 2001/20, Εναρμόνιση ευρωπαϊκού και εγχώριου δικαίου
Κύρια θεματική κατηγορία:
Επιστήμες Υγείας
